[비즈한국] 過去3年間、供給の中断や不足に陥った医薬品のうち、供給が再開された割合はわずか16％に過ぎないことが分かった。政府が医薬品需給の不安定問題を解決するために官民協議体を構成し、薬価引き上げなどに焦点を当てている中、原料や必須医薬品の生産施設の確保など、根本的な対策作りがおろそかになっているとの指摘が出ている。
供給中断・不足医薬品、毎年平均「181品目」
供給の中断や不足を経験する医薬品の数は、減るどころかますます増加している。19日現在、食品医薬品安全処の医薬品統合情報システムに告示された「供給中断・不足医薬品現況」を年別に分類した結果、供給中断・不足医薬品は、2019年に110品目、2020年に157品目、2021年に180品目、2022年に231品目、2023年に230品目、2024年に161品目であり、医薬品需給の不安定問題が浮上した2020年に大きな増加幅を見せた後、減少していない。
これは現場の薬局でも実感されている。大韓薬剤師会が昨年12月、全国の開局薬剤師会員を対象に実施したアンケート調査によると、薬局1軒あたりの需給不安定医薬品の品目数が11以上と回答した割合は、全体の37％に達した。「7～10個」および「3～6個」と回答した数はそれぞれ30％であった。回答者の97％が少なくとも3品目以上について需給の不安定を経験していると答えたことになる。
回答者は、均等供給が必要な医薬品として、シュダフェド（鼻炎治療薬）31％、イモトン（リウマチ関節炎・変形性関節症治療薬）21％、デュラカンイージー（便秘治療薬）13％、ツロブテロールパッチ1mg（気管支喘息治療薬）8％、アセトアミノフェン325mg（中枢性鎮痛薬）7％、ブロナーゼ腸溶錠（消炎酵素薬）5％などを挙げた。シュダフェドの場合、直前に均等供給が行われたにもかかわらず、1位に挙げられた。
必須医薬品の状況も変わらない。保健当局は、保健医療上必須であるが、市場機能だけでは安定的な供給が困難な医薬品を「国家必須医薬品」に指定し、供給基盤を構築している。19日現在、456品目が国家必須医薬品に指定されている。しかし、韓国希少必須医薬品センターによると、許可がないか国内に流通していない品目が半分に達する。昨年、供給中断が報告された医薬品の4分の1は、国家必須医薬品に該当する。
官民協議体、薬価引き上げに焦点…生産施設確保などは未着手
それでは、供給中断・不足医薬品の供給再開はどれほど進んでいるのだろうか？韓国希少必須医薬品センターは、大韓薬剤師会、韓国病院薬剤師会、韓国バイオ医薬品協会など7つの「現場需給モニタリングセンター」を運営し、毎月供給が再開された品目を告知している。食品医薬品安全処の医薬品統合情報システムの「供給中断・不足医薬品現況」と、韓国希少必須医薬品センターの「供給再開品目」を比較分析した結果、16％のみが供給再開されたことが確認された。2022年から2024年の間に供給中断・不足となった医薬品は622品目であり、そのうち16.23％である101品目についてのみ供給が再開された。
いわゆる「タイレノール騒動」以降、政府は医薬品需給の不安定問題を解決しようと、昨年3月に官民協議体を設置した。保健福祉部、食品医薬品安全処、健康保険審査評価院、大韓医師協会、大韓薬剤師会、韓国製薬バイオ協会、韓国医薬品流通協会などが参加している。協議体は、増産を条件とした薬価引き上げ交渉を議論するなど、「低い採算性」を克服するための努力を重点的に行っている。しかし、先の統計で示された通り、協議体が運営された昨年も供給中断・不足医薬品の数は減らなかった。今年も7月までの推移が12月まで続けば、昨年よりさらに増加すると見られる。
これに対し、政府が薬価引き上げなどの短期的な解決策のほか、原料医薬品および必須医薬品の生産施設確保など、製造能力を強化して根本的な安定供給を準備すべきだとの指摘が出ている。実際、韓国製薬バイオ協会が発行した「グローバル・イシュー・パノラマ第8号」によると、韓国希少必須医薬品センターが昨年、供給中断が報告された医薬品をモニタリングした結果、供給中断・不足の理由は、国内外の製造元の問題105件（24.3％）、需要増加92件（21.3％）、採算性の問題64件（14.8％）、原料供給不安63件（14.6％）、行政上の問題57件（13.2％）などの順で報告された。採算性の問題と需要増加を除いた「製造元の問題」と「原料供給不安」が30％を占めている。
前回の総選挙を控え、与野党ともに必須医薬品の供給安定を公約に掲げていた。共に民主党は、必須・退蔵防止医薬品の生産施設に対する支援および備蓄拡大、公的製薬会社・医薬品流通公社の設立などを通じた需給不安定の解消を掲げ、国民の力は供給管理委員会の設置などの薬事法改正、必須ワクチン原料・医薬品の国産化および自給化技術開発支援などを発表した。第22代国会開院以降、関連して発議された法案としては、共に民主党のハン・ジョンエ議員が今月12日に代表発議した薬事法一部改正法律案が唯一である。改正案には、供給管理委員会を設置し、需給不安定な医薬品に対して緊急生産および輸入命令を行える内容が盛り込まれた。