[비즈한국] 糖尿病治療薬の品不足現象が繰り返される中、製薬会社が肥満治療薬の生産に注力していることが原因ではないかという声が再び上がっている。医薬品安全ナラおよび韓国希少・必須医薬品センターの資料によると、主要な糖尿病治療薬の供給不足件数自体は減少したものの、供給再開までにかかる時間は昨年よりも長くなっている。
医薬品安全ナラの「供給中断・不足医薬品現況」および韓国希少・必須医薬品センターの「供給再開品目」によると、ヒューマログ注、トルリシティ、ノボラピッド注など主要糖尿病治療薬の「供給不足」報告が絶えず発生している。年別に見ると、2022年に1件、2023年に7件、2024年に2件である。商品別ではトルリシティの供給不足が最も目立った。トルリシティが5件（0.75mg/0.5mLで3件、1.5mg/0.5mLで2件）、ヒューマログ注100単位/mLが4件、ノボラピッド注100単位/mLが1件となっている。
糖尿病治療薬の品不足現象は昨年集中して発生した。当時、医療界ではイーライリリーの「マウンジャロ」、ノボノルディスクの「ウゴービ」など、製薬会社が肥満治療薬の生産に注力するあまり、糖尿病治療薬の生産が減ったのではないかという指摘が出ていた。昨年の場合、健康保険適用が可能な「トルリシティ」は、0.75mg/0.5mLと1.5mg/0.5mLの両製品とも6月と8月に供給不足が報告された。当時、製薬会社はこれらの指摘を否定し、「世界的に製品需要が増加したことが原因」と釈明した。
問題は、年を追うごとに供給再開までの期間が長くなっている点だ。製品別の供給不足報告日と供給再開日を比較すると、昨年の場合は供給再開まで1〜4カ月を要していた。しかし今年は期間が2倍近くに増えた。トルリシティ0.75mg/0.5mLは今年1月の「供給不足」報告後、3月頃の供給正常化が見込まれていたが、9カ月余り後の9月末になってようやく供給が再開された。ヒューマログ注100単位/mLは7月の「供給不足」報告後、1カ月余り経過した8月末に供給が正常化された。
目下のところ、来年の供給量も不透明だ。韓国イーライリリーが今年1月に提出した「完成医薬品供給不足報告書」によると、最終輸入分の在庫は今月中に枯渇する見通しである。韓国イーライリリーは報告書の中で供給不足の理由について、「GLP-1受容体作動薬の治療推奨レベルが高まるにつれ、世界的に需要が急激に増加し、需要量に対して輸入量が不足する状況が続いている」とし、「上半期から続いた供給不足により、卸売業者や薬局に供給される在庫の枯渇時期を予測するのは困難だが、最終輸入分は2024年12月中に枯渇すると予想される」と明かしている。
韓国イーライリリーはまた、「供給不足の状況が患者の治療に与える影響を最小限に抑えるため、投与の継続が不可欠な患者に優先的に供給できるよう努めている。また、新規処方後に治療を継続できない事態が発生しないよう、医療関係者および関連機関に公文書を送付して状況を共有している」とも述べた。
現場からは、マウンジャロなどの肥満治療薬の発売を控え、GLP系糖尿病治療薬の品不足が継続するのではないかという懸念の声が上がっている。さらに、保険適用を受けるGLP系糖尿病治療薬「トルリシティ」に代わる治療薬を見つけることも容易ではない。ある内科専門医は「ビクトーザやサクセンダといった治療薬は保険適用が難しく、代替が不可能だ。品切れが繰り返されるため、患者も常に供給不安を口にしている」と語った。