[비즈한국] 今年満了予定の医薬品関連特許が48種に達する中、ジェネリック（後発医薬品）発売の有無に注目が集まっている。製薬業界は、韓国ベーリンガーインゲルハイムの「ミラペックス徐放錠」、韓国ファイザー製薬の「ゼルヤンツ錠」、バイエルコリアの「ネクサバール錠」などを注視している。
9日、食品医薬品安全処の医薬品特許リストによると、今年は計94品目に適用される48件の特許が満了する。特許リスト上の今年満了特許は76件（143品目）だが、このうち28件（49品目）は、特許無効審判や品目許可の消滅などの理由により特許が削除された。
業界は、韓国ベーリンガーインゲルハイムの「ミラペックス徐放錠」（成分名：プラミペキソール塩酸塩水和物）、韓国ファイザー製薬の「ゼルヤンツ錠」（成分名：トファシチニブクエン酸塩）、バイエルコリアの「ネクサバール錠」（ソラフェニブトシル酸塩）などをめぐり、ジェネリック製造競争が起こる可能性があると見ている。これらの特許はそれぞれ7月25日、11月22日、9月20日に満了を控えている。
パーキンソン病治療薬である「ミラペックス徐放錠」の場合、三一製薬000520、明人製薬、現代薬品004310などが2019年から特許を回避してジェネリックを販売している。関節リウマチ治療薬の「ゼルヤンツ錠」は、50社余りが品目許可を受けて市場参入を検討している。肝臓がん治療薬の「ネクサバール錠」は、韓美薬品128940が唯一ジェネリックを開発した。当初、広東製薬009290なども挑戦したが、昨年の売上急減などを理由に中断した。
今年は昨年に比べ、大型品目の特許満了が少ない傾向にある。昨年の場合は、バイエルの加齢黄斑変性治療薬「アイリーア」、韓美薬品の高血圧治療薬「アモザルタン」などの特許が切れ、競争が予告されていた。