[비즈한국] 軽度の鎮痛剤や風邪薬などをコンビニエンスストアでも購入できる「安全常備医薬品」制度が運用されている。政府は販売品目を拡大しようと推進しているが、薬剤師会は安全性などを理由に反対している。薬剤師会は、現状の安全常備医薬品の販売管理がずさんであると指摘し、今年から本格運用される「公共深夜薬局」を解決策として掲げている。
実質11品目が販売中…諮問委員会は開店休業状態
昨年の保健福祉委員会国政監査では、安全常備医薬品の品目拡大に関する質疑が相次いだ。国民の力（与党）のキム・イェジ議員は「薬事法では安全常備医薬品を最大20品目まで指定できるにもかかわらず、10年以上にわたって13品目のまま据え置かれている」とし、「下痢止めや制酸剤などを追加すべきだという要求がある」と指摘した。当時、保健福祉部は「拡大の必要性は検討中である」としながらも、「2023年9月に諮問委員会を運営する予定だったが、医療界の混乱が長引き、検討を保留している」と明かした。現在、13品目のうち、子供用タイレノール80mgとタイレノール錠160mgは、メーカーの工場移転により国内生産が停止しており、実質的に安全常備医薬品は11品目にとどまっている。
安全常備医薬品の薬局外販売制度は、薬局が閉まる休日や深夜時間帯の医薬品購入の不便を解消するため、2012年11月に導入された。改正薬事法は、成分、副作用、含有量、製剤、認知度、購入の利便性などを考慮して20品目以内の指定が可能であり、3年ごとに妥当性を検討して措置を講じなければならないと定めている。2017年と2018年にはギャスモゲル（制酸剤）やスメクタ（下痢止め）などを含める案が議論されたが、薬剤師会側の関係者が自傷騒動を起こすなど猛反発し、結局結論が出ないまま安全常備医薬品指定審議委員会は運営が暫定停止された。その後、2023年10月に諮問委員会が構成されたものの、活動は行われていない。
薬剤師会「安全性、ずさんな販売が問題…公共深夜薬局を増やすべき」
安全常備医薬品の市場規模は着実に拡大している。健康保険審査評価院の「完成医薬品流通統計集」によると、安全常備医薬品の供給金額は、2019年に435億1400万ウォン、2020年に456億6700万ウォン、2021年に443億4600万ウォン、2022年に537億5300万ウォン、2023年には581億9400万ウォンと推移した。2013年の154億3900万ウォンと比較すると、直近10年間で約3倍に増加した。特に新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行期にタイレノールの需要が急増したことを受け、他国と比較して品目数が少ないため拡大すべきだとの声が上がった。昨年、韓国行政研究院が発行した『安全常備医薬品の薬局外販売制度の改善』報告書によると、薬剤師の服薬指導なしで購入できる医薬品の数は、英国で120品目、日本で600品目、米国では30万品目に達する。
品目拡大に対し、薬剤師会は「安全性」などを理由に反対している。大韓薬剤師会の関係者は「品目を増やしたからといって制度そのものが完成するわけではない。すべての医薬品には副作用のリスクがある。アクセスの向上も必要だが、それ以上に軽視してはならないのは安全性だ。制度が本当に発展する可能性があるのか検討すべきだ」と指摘した。その上で、「流通資本の利益のために制度を利用してはならない。解熱鎮痛剤の販売が増えたのも、患者数が増えたからなのか、本来飲む必要のない薬を過剰摂取しているのか、どちらが原因なのか見極める必要がある」と説明した。
薬剤師会は、販売店側が販売遵守事項を十分に守っていない点も反対の根拠として挙げている。市民団体「未来消費者行動」によると、昨年の調査対象となった販売店1036カ所のうち、94.3%（977カ所）が販売遵守事項を1件以上違反していたことが分かった。同一品目を1回につき2個以上販売した店舗が58.5%（612カ所）で最も多かった。安全常備医薬品は過剰摂取などの安全上の問題から、1回につき1包装単位のみの販売に制限されているが、商品を小分けにして繰り返し決済する方法で販売されていた。また、教育を受けた販売者が医薬品を販売すべきところ、一部では無人店舗でも購入が可能だった。ソウル市薬剤師会は「ずさんな販売・管理の実態を見れば、安全常備薬販売制度は廃止すべきだ」と主張している。
薬剤師会は、今年から拡充される「公共深夜薬局」に期待を寄せている。夜間から翌日午前1時まで運営される公共深夜薬局は、これまで政府と地方自治体で個別に運用されていたが、今年から政府主導で一元化された。大韓薬剤師会によると、公共深夜薬局は今年1月から129の市・郡・区で施行されている。大韓薬剤師会の関係者は「単純に安全常備医薬品の品目を増やすよりも、公共深夜薬局を拡大して必要な薬を安全に入手する方が国民のためになるのではないか」と語った。権英姫（クォン・ヨンヒ）大韓薬剤師会会長当選者は、公約を通じて安全常備医薬品販売制度の安全性評価の実施や、販売店に対する処罰規定の新設などを約束している。