[비즈한국] ドナルド・トランプ米大統領が来月から韓国の医薬品に対して25％の関税を課す方針を明らかにした。韓国にとって医薬品の最大貿易相手国である米国で「医薬品不足」問題がなかなか解消されない中、関税の賦課が韓国の製薬業界にどのような影響を及ぼすか関心が集まっている。トランプ大統領は選挙公約集の中で、すべての必須医薬品の自国内生産を掲げていた。
米国の「不足医薬品」毎年200～300品目
米国食品医薬品局（FDA）は、連邦食品・医薬品・化粧品法（The Federal Food, Drug, and Cosmetic Act）に基づき、米国内の医薬品供給が現在の需要や予測される需要を満たせない、あるいは満たせないと見込まれる場合に「医薬品不足」と見なし、該当品目などをホームページで公開している。10日時点で245品目の医薬品が掲載されている。「現在不足」が91品目、「解決済み」が15品目、「供給中断」が138品目などである。「解決済み」品目は6ヶ月、「供給中断」品目は1年間の累積データを基にしている。
米国では毎年100品目ほどの医薬品が新たに「不足医薬品」として登録される。そのため、累積では200～300品目ほどが常に不足している状況だ。米国病院薬剤師会（ASHP）の医薬品不足報告書によると、新規の「不足医薬品」は2020年に129件、2021年に114件、2022年に160件、2023年に156件、2024年に128件となっている。2024年第1四半期には過去最多の323件を記録し、報告書が作成された直近の昨年第4四半期は271件であることが確認された。分類別では、CNS（中枢神経系）、Antimicrobials（抗菌薬）、Fluids（輸液）、Chemo（抗がん化学療法薬）、Hormone Agents（ホルモン剤）の順で多かった。
米国、完成医薬品の最大の輸出入相手国
韓国は米国の医薬品不足問題の影響下に置かれている。最大の貿易相手国であるためだ。食品医薬品安全処の国別医薬品輸出入現況を見ると、2023年基準で韓国が完成医薬品を最も多く輸入した国は米国で、輸入額は10億6600万ドル（約1兆5524億ウォン）に達する。原料医薬品については、中国が2年連続で最大の輸入先かつ最大の輸出先となっている。2023年基準で完成医薬品の最大の輸出先も米国で、8億9600万ドル（約15兆8591億ウォン）であった。2022年も米国が最大の輸出先だった。原料医薬品は日本が3億1100万ドル（約4519億7630万ウォン）で1位、2位は中国だった。
米国はコロナ19パンデミックを経て、医薬品サプライチェーン確保のための努力を継続してきた。2020年8月、トランプ大統領は米国内の必須医薬品生産を保証する大統領令を発表し、バイデン大統領は2021年に医薬品を含む4大核心分野のサプライチェーンリスク点検を促す大統領令に署名した。その後、自国内の医薬品サプライチェーン強化のための3大推奨事項および6大政策課題を盛り込んだサプライチェーン検討報告書などが公開された。さらにバイデン大統領は「国家バイオ技術およびバイオ製造大統領令」などで、自国生産医薬品の保護基調を強化した。
このような状況の中、最近トランプ大統領が医薬品への関税賦課を予告したことで、製薬業界は緊張している。トランプ大統領は12日0時（米国東部標準時）から鉄鋼およびアルミニウムに25％の関税を賦課し、4月2日からは自動車、半導体、医薬品など韓国の輸出品目に25％の関税と、相手国の関税率を考慮した「相互関税」を賦課すると予告した。トランプ大統領は9日、FOXニュースとのインタビューで、相互関税実施後の見通しを問われ、「一部の関税は状況に応じておそらく上がるだろう」とし、「下がることはないと考えている」と述べた。
トランプ大統領は、前回の任期中に自ら署名した大統領令13944号を復活させる可能性も高い。大統領令13944号は、必須医薬品の自国内サプライチェーン整備による生産能力確保および国内生産の加速化を骨子としている。トランプ氏は選挙公約集の中で、「現在295品目以上の医薬品が不足している。5年ぶりの最高記録だ。2020年8月6日付の大統領令13944号を復活させ、必須医薬品の関税と輸入制限を段階的に施行し、すべての必須医薬品の生産を本来の米国へ戻す」と明言した。