[비즈한국] 技術がすなわち金となる時代。未来の成長産業として注目される製薬バイオ産業も例外ではない。主導権争いで優位に立つべく世界各地で新たな技術確保のための激しい競争が繰り広げられる中、基幹技術(原泉技術)特許の重要性が強調されている。国内製薬バイオ産業が直面する特許の現実と今後の課題とは何か。
抗体薬物複合体(ADC)開発企業のABLバイオ298380は、最近イントゥセル(IntoCell)と結んだ「ネキサテカン」技術導入契約を解除した。中国のバイオ企業が関連技術の特許をイントゥセルに先駆けて出願していた事実が判明したため、イントゥセルの技術を継続利用すれば特許を侵害する恐れがあると判断したからだ。ABLバイオに先立ちイントゥセルの技術を導入したサムスンバイオエピスも、特許を再点検していることが分かった。

ADCは抗体と薬物(ペイロード)、それらをつなぐリンカーが核心技術だが、イントゥセルはリンカーと薬物の開発を専門とするバイオ企業だ。イントゥセルは、主力技術の特許には問題がなく、問題となった特許も数あるペイロードのうち1種のみに関連するものに過ぎないという立場を示し、株主を安心させた。また、中国のバイオ企業から問題となった技術の導入を進めているとの立場も発表した。しかし、別の国内ADC開発企業であるピノバイオの特許も侵害しているのではないかという疑念が追加で提起されるなど、論議は収まっていない。イントゥセルの株価は、ABLバイオの契約解除(7月9日)の前日である7月8日の終値4万1250ウォンから、1日の終値2万3500ウォンへと43%以上下落した。
このように、バイオ企業において特許の価値は容易に見積もることができないほど重要だ。出願中または登録済みの特許数は、企業のR&D(研究開発)能力を定量的に評価する基準となる。特に、開発中の医薬品を商用化したり、候補物質を技術輸出したりするまで目に見える成果を示せないバイオ企業にとって、特許の量と質はすなわち企業価値であり競争力である。
バイオ分野の国内代表的なベンチャーキャピタル(VC)である韓国投資パートナーズのファン・マンスン代表は、「特許を保有すれば最大30年以上独占権を行使できるという点で、バイオ企業にとって特許の価値は絶対的だ」とし、「自社の主要特許請求項を正確に把握していないCEOがいる会社には投資すべきではない」と語った。
ADC以外にも、メッセンジャーリボ核酸(mRNA)、遺伝子ハサミなど、今後の成長期待が高い分野での特許争いも激しい。
SKバイオサイエンス302440は、今年4月にモデルナに対して提起した特許無効訴訟で最終勝訴し、今後のmRNAワクチン開発に弾みがつくものと期待される。今回無効化された特許は、モデルナが国内に登録した「変形されたヌクレオシド、ヌクレオチド及び核酸、並びにそれらの用途」で、mRNAワクチンおよび治療薬開発の核心技術の一つに挙げられる。新型コロナウイルス感染症のパンデミック終息に寄与したと評価されるmRNAワクチンおよび治療薬市場は、今年638億9000万ドル(88兆ウォン)から2030年には1388億8000万ドル(192兆ウォン)へ年平均16.8%ずつ成長するとグローバルインフォメーションは予測する。SKバイオサイエンスは、感染症流行対策イノベーション連合(CEPI)の支援の下、日本脳炎ワクチン候補物質「GBP560」、ラッサ熱ワクチン候補物質「GBP570」などを開発中だ。GBP560は臨床1/2相、GBP570は候補物質選定の段階にある。
難治性疾患の根治治療薬として注目される遺伝子治療薬の開発に活用される、遺伝子ハサミの主導権競争も熱い。
遺伝子ハサミ技術「クリスパー(CRISPR Cas9)」を保有する国内企業ツールジェン(ToolGen)199800は、米国のブロード研究所、CVCグループと特許紛争中だ。米国と欧州では優位にあると評価されているが、今年6月、日本の特許裁判所がツールジェンの無効請求を棄却しCVCグループの主張を認めたため、国によって異なる結果が出る可能性も浮上している。グランドビューリサーチは、世界の遺伝子ハサミ市場が今年118億4000万ドル(16兆ウォン)から2030年には250億ドル(34兆ウォン)へと年平均16.1%ずつ成長すると推算している。
ファン代表は「特許の重要性が高まるだけに、企業は個々の弁理士に依存するだけでなく、十分な特許予算を確保し、幾度ものクロスチェックを経て研究開発を進めるべきだ」と助言した。