[비즈한국] 大元製薬003220が8年間心血を注いできた静脈浮腫・リンパ浮腫治療薬の開発を中止し、その背景に関心が集まっている。大元製薬は、次世代治療薬として期待を集めていた「DW-1704」プロジェクトを今年第1四半期に終了した。業界では、臨床第2相を終えた時点での中止決定が、今後の新薬開発戦略の変更とパイプライン再編の合図になると見ている。
13日、金融監督院の電子公告システムによると、大元製薬は今年第1四半期にDW-1704の開発を中止すると発表した。大元製薬は2017年から、韓林製薬の「エンテロン錠（成分：ブドウ種子乾燥エキス）」の改良新薬としてDW-1704を開発中だった。エンテロン錠は、静脈・リンパ機能不全症状の改善、乳がん治療に伴うリンパ浮腫の補助療法、非増殖性糖尿病網膜症の補助剤として発売されており、年間約500億ウォンの売上を記録していると把握される。
大元製薬は2021年6月、食品医薬品安全処（食薬処）から静脈浮腫およびリンパ浮腫治療薬の国内臨床第2・3相試験計画の承認を受け、昨年第3四半期に臨床第2相を終えた状態だった。大元製薬側は開発中止の原因について「対外秘のため詳しく話すことはできない」と明らかにした。
大元製薬はDW-1704の開発は中止したが、他にも新薬および改良・複合新薬の候補物質を約40種保有している。開発速度が最も速いのは胃食道逆流疾患治療薬「DW-4421」で、一東製薬260660の新薬研究開発子会社であるユニノビア（Yunovia）と共同開発している。食薬処の臨床第3相試験計画の承認を待っており、2028年の国内発売を目標としている。
このほか、臨床第2相を終えた子宮筋腫・子宮内膜症治療薬「DW-4902」、臨床第2a相を終了した経口型肥満治療薬「DW-4222」も、大元製薬が注目する新薬候補物質である。
改良・複合新薬候補物質の中では、パッチ型肥満治療薬「DW-1022」が注目される。臨床第1相を完了しており、ノボノルディスクの「ウゴービ」を対照薬として開発している。ウゴービと同様のGLP-1（グルカゴン様ペプチド-1）受容体作動薬であり、マイクロニードル開発専門企業のラパス214260と共同開発中である。