[비즈한국] ロバート・F・ケネディ・ジュニア米保健福祉長官が、タイレノールと自閉症の関連性に関する報告書を近く発表する計画であると、米ウォール・ストリート・ジャーナル（WSJ）が報じた。妊婦の「タイレノール」服用に対する懸念が高まる中、葉酸値の低さと妊娠中のタイレノール服用が自閉症の潜在的な原因となり得るという内容が報告書に盛り込まれる可能性が高いとWSJは伝えた。
タイレノールの主成分である「アセトアミノフェン」が胎児の発達に悪影響を及ぼす可能性があるという研究結果は一部存在するが、研究の限界を指摘する意見も少なくない。アセトアミノフェン系の解熱鎮痛剤は投与実績が豊富であり、妊婦に対しては非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）よりも安全であるという評価が主流だ。ただし、他の医薬品と同様、使用前に医師と相談することが不可欠である。
タイレノールと自閉症の関連性は証明されるか
WSJの報道直後、タイレノールの製造元であるケンビュー社は声明を通じ、「当社製品を使用する人々の健康と安全よりも重要なものはない」とし、妊娠中のタイレノール使用と自閉症の発症には「因果関係はないと確信している」との立場を表明した。
しかしWSJは、カーク・ペリー・ケンビュー暫定CEOがケネディ長官と非公開で面会し、「自閉症の原因としてタイレノールを言及しないでほしい」とロビー活動を行ったと暴露した。これに対しケンビュー側は「製品の安全性に関して長官側と科学的な意見交換を行ったに過ぎない」とし、「世界中の保健規制当局、独立した公衆衛生機関、医療専門家たちも同じ立場だ」と反論した。
ケネディ長官が自閉症の原因究明を公式化したのは今回が初めてではない。今年4月の閣僚会議で大規模な検査と研究計画を明らかにした際、ドナルド・トランプ大統領は「人為的な原因があるかもしれない。注射かもしれない」と言及しており、長官自身もワクチン懐疑論者として知られていることから「ワクチン」が標的になると予想されていた。しかし今回、「タイレノール」が原因として浮上し、波紋が広がっている。
2019年にも類似の研究…当時も反論が相次ぐ
2019年にも類似した文脈の研究結果が発表されたことがある。米ジョンズ・ホプキンス大学病院の小児科専門医ワン・シャオビン教授の研究チームは、出産した女性996名とその子供を対象とした「ボストン出生コホート」の調査データを分析した結果、妊娠中に解熱鎮痛剤タイレノール（アセトアミノフェン）を摂取した場合、子供の注意欠如・多動性障害（ADHD）と自閉スペクトラム症（ASD）のリスクが高まる可能性があると指摘した。出生時に子供の臍帯から血液サンプルが採取され、その血液中のアセトアミノフェンとその代謝物の濃度が測定された。
分析の結果、アセトアミノフェン濃度が上位のグループは下位グループに比べ、ADHD診断率が2.86倍、中位グループは2.26倍高いことが明らかになった。ASD診断率については、上位グループが下位グループより3.62倍、中位グループは2.14倍高いことが確認された。また、上位グループはADHDとASDが同時に診断されるリスクも下位グループより3.38倍高かった。
しかし、この研究には限界も指摘された。ピッツバーグ大学医学部産婦人科のヒアグリーブ・シハン教授は「臍帯血の数値は出産時点のみを反映している」とし、妊娠全期間の曝露状況を示すものではないと指摘した。スタンフォード大学神経学のキムフォード・ミド教授も「家族歴や遺伝的要因が考慮されていない」とし、「他の鎮痛剤も胎児に影響を与える可能性があるため、アセトアミノフェンだけを避けるのではなく、得失を判断すべきだ」と述べた。
韓国食品医薬品安全処「米報告書発表後、必要に応じて措置」
米国産科婦人科学会は「医師との相談を経たアセトアミノフェンの使用は安全である」とし、最近でも「慎重な使用が胎児の発達問題と関連するという明確な証拠はない」と強調している。
韓国の食品医薬品安全処も、医薬品安全使用マニュアルの中で「妊婦が最も安全に服用できる解熱鎮痛剤はアセトアミノフェンである」と案内している。また、投与時期や期間にかかわらず安全であるとされているが、服用前には必ず医師や薬剤師への相談を推奨している。安全処は、米国の報告書が発表され次第、内容を検討した上で必要に応じて措置を講じる方針だ。