[비즈한국] 医師と韓医師の長年にわたる職域の対立が、クラスシスの美容医療機器「シュリンク・ボルニューマー」の不法流通問題をきっかけに、再び水面に浮上した。最近、美容医療機器専門企業のクラスシスが、韓医院（韓国の伝統的な病院）や歯科を対象に、装置・消耗品の販売禁止およびアフターサービス（A/S）不可の告知文を出したことで、これまで医療界全体を加熱させてきた첩약（韓方薬）の保険給付化、局所麻酔薬（リドカイン）の使用、現代医療機器の判例をめぐる歴史的な対立に再び注目が集まっている。
クラスシス「韓医院・歯科には販売していない」
最近、ソーシャルネットワークサービス（SNS）に、韓医院で有名な皮膚美容医療機器である「シュリンク」と「ボルニューマー」を導入したという投稿が掲載され、医療界が大きく揺れた。この韓医師は正規品の機器と消耗品を仕入れたと明かし、一部の韓医院では「ボルニューマー600ショット1回55万ウォン、ボルニューマー300ショット1回30万ウォン」というプロモーションイベントも行っていたことがわかった。シュリンクは高密度焦点式超音波（HIFU）、ボルニューマーはモノポーラ高周波（RF）エネルギーを利用した代表的な皮膚美容医療機器である。
医師たちはSNS上で、正常な流通経路を経ていない美容医療機器の装置や消耗品の調達過程に強い疑念を抱くと同時に、不法流通や非正規品の消耗品使用の可能性を指摘し、患者の安全性に深刻な危害を及ぼしかねないと懸念した。
SNSでは「医療行為は患者の健康と安全を前提としたものだが、医療機関ではない場所でも医療機器が平然と使われ、その境界が崩れ続ければ、結局被害を受けるのは患者だ」という批判の声が上がっている。この他にも「特定の会社や人の問題ではない」とし、「製造会社も消費者が混乱しないよう、正規品認証とブランド管理ポリシーを積極的に策定すべきだ」など、徹底したアフターケアと流通網の統制を求める声が相次いでいる。
論争が拡散すると、クラスシスはホームページに公式方針を掲げ、韓医院および歯科に対する流通・A/Sを遮断する姿勢を見せた。同社は「当社は韓医院および歯科を対象に、自社医療機器（中古・リファビッシュ製品を含む）および消耗品を流通または販売していない」とし、「韓医院および歯科で使用される当社の医療機器にはアフターサービス（A/S）を提供しない」と明らかにした。
첩약（韓方薬）の給付化からリドカイン、現代医療機器まで…
クラスシスの釈明告知事態は、これまで蓄積されてきた医師と韓医師の職域対立の一端をそのまま示している。現行の医療法第2条および第27条によると、医師は医学、韓医師は韓医学に基づいた免許の範囲内でのみ医療行為ができる。しかし、技術の発展により医療ツールが高度化するにつれ、医師と韓医師は免許の範囲や法的解釈をめぐり、継続して摩擦を生じさせている。
2020年11月に始まり、最近第2段階へと拡大施行された「韓方첩약（韓方薬）健康保険給付化モデル事業」をめぐる対立が代表的である。韓医院で処方する첩약（韓方薬）に健康保険を適用する政策に対し、医師たちは安全性と有効性、処方基準が客観的に検証されていないとして、健康保険財政の浪費と患者への危険を理由に全面撤回を求めている。一方、韓医師たちは、国民の韓方医療費負担を軽減し、韓方薬の管理体系を標準化するための必須政策だと反発しており、依然として平行線をたどっている。
局所麻酔薬「リドカイン」の使用論争も鋭い紛争地域である。医師たちは、リドカインは副作用発生時に即時の応急処置が必須となる専門医薬品であるという点を挙げ、韓医師が痛みの緩和のために薬鍼や施術に使用することを無免許医療行為と見なしている。
裁判所も、2024年の控訴審判決に続き、2025年6月の大法院（最高裁）で韓医師のリドカイン投与行為に対して罰金800万ウォンの有罪判決を確定させ、専門医薬品の処方は韓医師の免許範囲外であると判断した。しかし、韓医師たちは韓医学部の正規教育課程で関連する薬理学を履修しており、補助的な痛み緩和の目的で活用しているため問題はないという立場を曲げていない。
最近では、現代医療機器の使用権限をめぐり法的判決にまで至っている。2022年、大法院の全員合意体は、超音波診断機器と脳波計について、韓医師の補助的診断手段としての活用を無罪と判断したことがある。しかし、シュリンクやボルニューマーのように皮膚組織に強いエネルギーを直接加え、非可逆的な変形を引き起こす高密度焦点式超音波や高周波機器は、補助的診断機器とはその本質が異なるとの見方が法曹界の通説である。
法務法人ドアのクォン・ミンジ・パートナー弁護士は「大法院の判決は、韓医師にすべての現代的医療機器の使用を許可する趣旨ではなく、診断用医療機器に限ったもの」とし、「シュリンク・ボルニューマーのような侵襲的な皮膚美容医療機器を韓医師が使用することを許可したことはない」と語った。
大韓医師協会のキム・ソングン報道官も「医療機器は医学的判断を経て医師が使用すべき道具」とし、「医療法で免許領域を区分している以上、資格のない者が使用することは職域の対立ではなく、基準から外れた行為に対する正常な批判である」と強調した。
患者の安全・正規品流通網の管理が核心
今回の「シュリンク・ボルニューマー」論争は、医師と韓医師間の対立が皮膚美容および治療目的の施術機器にまで拡大していることを示している。特にK-ビューティーの人気に支えられ美容医療市場が急成長しているだけに、美容医療機器の主導権をめぐる両職域間の葛藤と対立は、ますます激化している。グローバル市場調査機関グランドビューリサーチは、韓国の美容医療市場が年平均11.7％成長し、2030年には3億3460万ドル（約4500億ウォン）に達すると展望した。
しかし、市場の急激な膨張により引き起こされる公式流通網からの離脱や、非正規品の消耗品流通は、火傷や組織損傷など患者に致命的な副作用を残しかねないと指摘されている。クォン弁護士は「製造会社の正式供給を経ていない装置や不法に再充填された消耗品を使用して施術を行い、事故が発生した場合、重い刑事責任や損害賠償義務が伴う可能性がある」と警告した。
クラスシスの関係者は「当社が直接韓医院に製品を納品しているという一部の見方は全く事実ではなく、非公式な経路を通じた流通については綿密にモニタリング中である」とし、「今後も厳格な正規品流通の原則を守り続けていく」と述べた。