[비즈한국] イーロン・マスクやキム・カーダシアンなどの有名人が使用し、効果を得たことで有名になった肥満治療薬「ウゴービ（Wegovy）」が15日、韓国で発売された。流通を手掛けるズーリックファーマコリアは、自社サイトを通じて病院やクリニックからの注文受付を行っている。ウゴービは、先に導入されていた肥満治療薬「サクセンダ」より約2倍高い効能を示し、米国などでは品薄状態に陥るほどの人気を博した。発売前から関連の問い合わせが相次ぐなど、韓国国内でも高い関心を集めている。国内の製薬会社も、ウゴービと同じGLP-1受容体作動薬の肥満治療薬の開発に注力している。
1ヶ月あたりの消費者価格は「50万〜70万ウォン」と予想
ウゴービ（成分名：セマグルチド）の卸売を担うズーリックファーマコリアは、この日の午前9時からウゴービの注文受付を開始した。出荷価格は1ペン（4週間分）あたり37万2025ウォンに設定された。注射剤であるウゴービは、0.25mg、0.5mg、1.0mg、1.7mg、2.4mgの5つの用量で構成されており、価格はすべて同一である。ウゴービは非給付医薬品であり、健康保険は適用されない。業界では流通コストなどを含めると、消費者価格は50万〜70万ウォン台になると予想している。
ウゴービは医師の処方後、薬剤師の調剤および服薬指導に従って使用すべき専門医薬品である。投与対象は、初期ボディマス指数（BMI）が30kg/㎡以上の成人肥満患者、またはBMIが27〜30kg/㎡未満で、高血圧などの体重関連疾患を1つ以上有する成人患者である。発売前、オンラインコミュニティ等に「海外で安く個人輸入した製品」として販売を募る書き込みが見られたが、これは違法である。食品医薬品安全処は最近の報道資料で「薬局開設者以外は医薬品を販売できない」とし、ウゴービの個人間での売買や流通、購入を行わないよう呼びかけた。
ウゴービは注射剤の肥満治療薬であるサクセンダと同じグルカゴン様ペプチド（GLP-1）系列だが、効能と利便性の面で改善されたと評価されている。両治療薬ともデンマークのノボ ノルディスク社が開発した。臨床試験の結果、サクセンダは56週基準で平均7.5%の体重減少効果が見られたのに対し、ウゴービは68週基準で平均14.8%の体重減少が見られ、効能が約2倍高い。投与周期も、サクセンダは1日1回であるのに対し、ウゴービは週1回の投与で、1ヶ月間に4回注射すればよい。
2021年6月に米食品医薬品局（FDA）の承認を得て米国で初めて発売されたウゴービは、昨年4月に韓国食品医薬品安全処から品目承認を獲得した。その後、供給量確保の問題などにより、1年半が経過した今月発売に至った。韓国はウゴービが発売された9番目の国である。副作用としては頭痛、嘔吐、下痢、便秘、胆石症、脱毛、急性膵炎などが報告されている。ウゴービの安全情報ページには、深刻な副作用として甲状腺腫瘍が記載されている。これによると、げっ歯類を対象とした研究において、がんを含む甲状腺腫瘍を誘発した。
今月初めから一部の病院やクリニックは、ウゴービの広報や予約受付を開始した。病院側は「サクセンダより効果が高いが、まだ供給量が少なく確保が難しい状況」と説明し、ホームページなどを通じて個別に予約を受け付けていた。「ドクターナウ」「私だけのドクター」などの遠隔診療プラットフォームも、ウゴービに関連する成分や処方基準、副作用などをまとめたFAQを掲示した。業界では、サクセンダが発売初期に供給不足問題を経験したものの時間が経つにつれて解消されたように、ウゴービも近い将来に供給が安定すると見ている。
韓美、柳韓、大熊などGLP-1系列治療薬の臨床進行中
食事摂取時に分泌されて食欲を抑える「GLP-1」受容体作動薬が注目される中、国内の製薬業界もこの市場に積極的に参入している。昨年9月にH.O.P（Hanmi Obesity Pipeline）プロジェクトを開始した韓美薬品128940は、段階的にカスタマイズ型の肥満治療薬を投入する計画だ。肥満関連パイプライン5つのうち、臨床第3相段階の「エペグレナチド」は、韓国人の体型と体重を反映したカスタマイズ型治療薬であり、2026年下半期の国内臨床終了を予定している。第2型糖尿病患者を対象としたグローバル臨床第3相では、血糖調節および体重減少効果が確認されている。
柳韓洋行000100も、GLP-1系列である「YH34160」の米国臨床第1相を準備中である。前臨床段階ではウゴービ（5%）よりも高い11.9%の体重減少効果が示され、脳下部にのみ存在する受容体GDF15を標的としている点で差別化を図っている。HKイノエン195940は今年5月、中国のサイウィンド・バイオサイエンスとGLP-1受容体作動薬「エクリノグルチド」に関するライセンスおよびパートナーシップ契約を締結した。エクリノグルチドは中国とオーストラリアで行われた臨床第2相で、血糖降下・体重減少効果および安全性が確認されている。HKイノエンは年内に国内での臨床第3相を推進する。
大熊製薬069620は、マイクロニードルパッチ型のGLP-1受容体作動薬を開発中である。約1㎠サイズのパッチを腹部やわき腹などに週1回貼付すれば、微細血管を通じて薬物が伝達される方式である。注射剤と異なりコールドチェーンシステムが不要で、常温での流通および保管が可能だ。先月、食品医薬品安全処から臨床第1相試験計画の承認を獲得しており、2028年の商用化を目指している。大元製薬003220もラパスと共同で、マイクロニードルパッチ型の肥満治療薬「DW-1022」の臨床第1相を進めている。一東製薬の子会社ユーノビアの経口用肥満治療薬「ID110521156」も国内で臨床第1相が進行中である。
肥満人口の増加に伴い、肥満治療薬市場は着実に成長している。モルガン・スタンレーは、グローバル肥満治療薬市場が2024年の150億ドル（約20兆3900億ウォン）から、2030年には770億ドル（約104兆6900億ウォン）へ成長すると予測した。ゴールドマン・サックスは2030年までに1000億ドル（約135兆9600億ウォン）に達すると見ている。医薬品調査機関IQVIAによると、昨年の韓国国内の肥満治療薬市場は1780億ウォンで、過去最高を記録した。治療薬の中ではサクセンダが37.5%のシェアで最も高かった。
韓国科学技術企画評価院は今年4月のブリーフで「肥満治療薬は、過去10年間高い市場性により『メガ治療分野』と呼ばれた腫瘍、糖尿病、免疫学の3大治療分野に次ぐ、最も高い価値を持つ市場になると予想される」とし、「基礎段階を中心とする関連研究への投資を拡大すべきだ」と評価した。最近活発に研究されているGLP-1系列の肥満治療薬は、従来の向精神薬系の食欲抑制剤に比べて安全性が高いという利点がある。しかし、臨床試験において胃腸系（胃や腸などの消化器系）の副作用が見られたり、投与を中断した患者の一部が1年で減少した体重の3分の2をリバウンドしたという結果が報告されるなど、まだ補完が必要な部分もある。