[비즈한국] ウゴービが発売後、品薄の兆しまで見せる中、より高い効能で知られる「マウンジャロ」の発売に関心が集まっている。マウンジャロは昨年、米国で前年比10倍以上の売上を記録し、イーライリリーに時価総額1位の座をもたらした。今年7月にマウンジャロが肥満治療薬として食品医薬品安全処の承認を受けた中、日本イーライリリー（韓国法人）は、発売後も安定的に供給することを重視し、製造拠点の確保や剤形の多様化などを検討している。一方、国内製薬会社のどこが流通を担うのかについても、製薬業界は注目している。
ウゴービより体重減少率が高く、米国では1年で売上が10倍に
日本イーライリリーのマウンジャロ（成分名：チルゼパチド）は、7月に成人患者の慢性体重管理のための低カロリー食事療法および運動療法の補助剤として、食品医薬品安全処の承認を受けた。昨年6月に成人2型糖尿病治療薬として承認されてから約1年後のことである。GIP（グルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド）とGLP-1（グルカゴン様ペプチド-1）の二重作用薬として、△インスリン分泌促進 △グルカゴン分泌抑制 △食欲抑制 △満腹感維持などに効果があるインクレチンホルモン系薬剤である。
マウンジャロはグローバル臨床第3相試験において、ノボノルディスク社のウゴービよりも高い体重減少率を示し注目を集めた。ウゴービが68週間の週1回2.4mg投与で14.9％の体重減少率を示したのに対し、マウンジャロは72週間の週1回投与（5mg、10mg、15mg）で、それぞれ15.0％、19.5％、20.9％の減量効果が見られた。こうした効果が知れ渡り、米国では肥満薬として発売される前からオフラベル（適応外使用）処方が頻発し、品切れ状態にも陥った。マウンジャロは、糖尿病治療薬として承認されてから1年半後の昨年11月、「ゼップバウンド」という名称で肥満治療薬の承認を得た。
世界的な肥満治療薬の人気に後押しされ、米イーライリリーは昨年、ジョンソン・エンド・ジョンソンを追い抜き、グローバルバイオ医薬品分野で時価総額1位を記録した。市場調査機関グローバルデータが2月に発行した報告書によると、リリーは時価総額5534億ドル（約763兆7470億ウォン）に達し、前年比59.2％という最大の成長率を達成した。ジョンソン・エンド・ジョンソンは18.3％減少の3773億ドル（約520兆7490億ウォン）を記録し、10年間守ってきた1位の座を明け渡した。報告書はリリーの成長背景にマウンジャロを挙げている。2022年に発売されたマウンジャロは、売上が1年で約10倍の51億6310万ドル（約7兆1260億ウォン）に達した。
日本イーライリリー、来年上半期の発売を目標に
日本イーライリリーは、来年上半期の発売を目指し、物量の確保に努めている。同社は発売後も安定的に供給する計画だ。ウゴービはマウンジャロに比べ、韓国で糖尿病および肥満治療薬としてそれぞれ1年ほど早く承認を受けていた。しかし、各国でGLP-1系肥満治療薬の需要が急増したため、昨年発売予定だったウゴービは1年半近く遅れ、今月ようやく市場に出た。ウゴービは発売第1週からすでに品切れの兆しが出ている。
日本イーライリリーは製造拠点の確保と並行して、剤形の多様化も検討しているとされる。リリーは先行発売した国々で「バイアル（瓶）」形態を導入し、物量不足の問題に対応している。米国ではこの剤形はプレフィルドペンより50％安価だ。中身があらかじめ充填されたプレフィルドペンとは異なり、バイアルは患者が自分で注射器に液を充填して投与しなければならないという短所があるものの、大量生産は容易である。「クイックペン」という剤形も検討されているが、クイックペンはウゴービと同様に1本のペンに4回分が入っており、月に4本必要なプレフィルド剤形よりも便利である。ただし、バイアルやクイックペンの形態で承認を得るには、審査にかなりの時間を要するものと見られる。
こうした中、マウンジャロの国内流通をどの企業が担うかにも関心が集まっている。最も有力視されているのは保寧（ボリョン）003850である。保寧はリリーと着実に協力関係を築いてきた。すでにリリーから「ジェムザール（ゲムシタビン）」「アリムタ（ペメトレキセド）」「ジプレキサ（オランザピン）」などの国内販売権を取得した実績がある。糖尿病治療薬「トルリシティ」も共同販売している。さらに、保寧が高血圧治療薬「カナブ」を保有している点もプラスに働くというのが業界の見方だ。
鍾根堂（チョングンダン）185750も有力候補の一つだ。鍾根堂は肥満治療薬の流通経験がある。2019年にアルボジェンコリアと契約を結び、「キュシミヤ」を共同販売・流通した。韓美薬品（ハンミヤクヒン）128940も候補に挙がっている。韓美薬品は高脂血症治療薬「ロスゼット」、高血圧治療薬「アモザルタン」や「アモディピン」など、代謝疾患関連の製品を多数保有していることが強みとされる。また、韓美薬品の平沢バイオプラントは年間2000万本以上のプレフィルドシリンジ（充填済み注射器）を製造できるため、委託生産者となる可能性も浮上している。