[비즈한국] 最近の国政監査で、PCL241820が国内初として食品医薬品安全処（食薬処）の許可を受けた「唾液ベースの新型コロナウイルス自家診断キット」の臨床試験が操作されたという疑惑が提起された。共に民主党のカン・ソンウ議員によると、満場一致で不適合判定を受けていた同キットは、わずか1カ月後に許可を受け、尹錫悦（ユン・ソンニョル）大統領の就任式に供給されたという。PCL側は疑惑を否定しているが、キム・ソヨンPCL代表が大統領夫妻と近隣住民として親しく付き合ってきたことが知られ、世間の関心が高まっている。
人物
キム・ソヨンPCL代表は1971年10月5日生まれの満53歳だ。1994年に高麗大学校化学科を卒業し、米コーネル大学で生化学の博士号を取得した。その後、LG化学技術研究院での勤務を経て、東国大学校医生命工学科教授として免疫診断研究などを進めた。2008年2月に教え子たちとPCLを創業し、2021年からは高麗大学校融合研究院の教授を務めている。PCLのCFO（最高財務責任者）であった3歳下の弟キム・インギュ氏は、今月11日にPCLに辞表を提出し、今月29日まで有給休暇に入ったことが伝えられた。
キム代表には娘と息子が一人ずついる。娘のイ・ジウォン氏は1999年生まれで、MITに在学中だ。息子のイ・スンヒョン氏は2007年生まれで、アメリカで高校に通っている。配偶者のイ・ドンギ氏はオリックス226950の代表で、1972年生まれだ。キム代表と同じ大学院で博士号を取得した。ただし、PCLは今年9月13日に「株式等の大量保有状況報告書」を提出し、キム代表とイ・ドンギ氏の特別関係の解消を公示した。
経歴
キム・ソヨン代表は、数十年前の技術であるEIA（酵素免疫測定法）が免疫診断市場で使われているのを見て、技術革新の必要性を感じたという。2017年、キム代表はPCLの上場記念式で「40年前の免疫診断技術がいまだに使われている。停滞した免疫市場で革新を実現したく、PCLを創業した」と語った。
PCLは、多重免疫診断の基盤技術をもとに製品の商用化を進めている。キム代表は、中核研究陣の一人として研究総括を担っている。忠南大学校薬学博士のキム・ジンホン研究所長や、東国大学校医生命工学博士のラン・シュオ（Run Shuo）チーム長などが中核研究メンバーだ。
キム代表は研究成果が評価され、中小ベンチャー企業部の「中小企業技術革新大戦」での国務総理表彰（2018年）、産業通商資源部の「今年の産業革新技術賞」長官賞（2022年）、環境部の「環境技術開発30周年記念行事」功労賞（2022年）などを受賞したことがある。
能力
キム代表が設立したPCLは、免疫診断用の体外診断医療機器の開発および製造などを主要事業としている。PCLは多重免疫診断の基盤技術をもとに、世界で初めて高危険群ウイルス血液スクリーニング多重免疫診断製品の商用化に成功した。3次元固定化技術（SG Cap™ Technology）は、高い特異性により最大64項目まで同時診断が可能だ。主要製品は「血液選別用多重診断」「現場迅速診断」「新型コロナウイルス診断」「プラットフォームサービス」などに区分される。
キム代表は論文が90編に達するほど研究に情熱を注ぐ人物だ。技術移転や指導の成功実績も多数ある。2022年からは米MIT化学科の企業委員として参加している。文在寅（ムン・ジェイン）政権下では、大統領直属の国家科学審議委員会バイオヘルス分野委員、国家科学技術審議会機械素材専門委員会委員なども歴任した。
批判
PCLは今年2回も不誠実公示法人に指定された。噂や報道に対する解明遅延公示（2月）、訴訟などの提起・申請（一定金額以上の請求）遅延公示や、訴訟などの判決・決定（一定金額以上の請求・物品代金請求の訴え）遅延公示（4月）の計3件だ。
今年2月、キム代表は「株主の皆様へ」という書簡を通じて投資進行の遅延経緯を説明し、「当社はコロナ時期に数百件の義務公示を履行したが、一度も不誠実公示法人に指定されたことのない非常に誠実な会社だ。ところが、株式市場に正確な情報を伝えようと自発的に行った自主公示に対し、遅延公示を理由に不誠実公示法人に指定され、前例のない株価下落を経験している」と無念さを吐露した。
PCLは2021年に訴訟などの提起・申請遅延公示で不誠実公示法人の指定を受けた後、公示関連の内部報告体系の構築や賞罰体系の整備、公示担当者の義務教育受講など、内部統制手続きを補完したと発表していた。しかし、2年半でまた不誠実公示法人に指定された。
2022年には不誠実公示法人の指定には至らなかったものの、唾液ベースの新型コロナウイルス自家診断キット「PCL COVID19 Ag Gold」の食品医薬品安全処への品目許可申請を自主取り下げした後、2週間以上立場を明らかにせず、株主から批判を浴びた。
挑戦
最近の国政監査で、PCLが唾液ベースの新型コロナウイルス自家診断キットの臨床試験を操作したという疑惑が提起された。臨床試験を担当した三光（サムグァン）医療財団が、資料に署名するだけで臨床結果報告書を作成したというものだ。昨年11月、食薬処が公益通報を受けてソウル東部地検に捜査を依頼し、現在はソウル松坡（ソンパ）警察署で捜査が行われている。
共に民主党のカン・ソンウ議員は「PCLは食薬処に新型コロナウイルス自家診断キットの許可を申請したが、満場一致で不適合判定を受けた。すると許可申請を自主取り下げし、わずか4日で臨床試験を完了して許可を再申請した」とし、「審査所要28日で食薬処の許可を受け、丸1日で大統領就任式への供給決定を社内に告知し、就任式前日には株価が約15％急騰した。驚くべきタイミングだ」と主張した。
カン議員が公開した録音記録には、キム代表が「1000人を臨床することになった。臨床を一度にやるのは簡単じゃない」、「看護師を口封じするには金で解決するしかない。だから今、金も莫大にかかっているが、とにかくそうしている。だが、三光側が持ちこたえてくれれば、我々は大丈夫だ」などと発言する内容が含まれていた。三光医療財団側は、現時点で録音内容に関する立場を表明していない。
さらにキム代表は、複数回にわたって尹錫悦大統領夫妻との親交を誇示してきたため、疑惑に拍車をかけている。アクロビスタに居住中のキム代表は、今年2月にFacebookで「近隣住民として常に親切に接し、縁と出会いを大切にし、忘れずにこうして欠かさずプレゼントを送ってくださるVIP 1、2に常に感謝の気持ちを伝える」と記し、大統領夫妻から受け取ったプレゼントの写真を投稿した。
PCLは24日、「今回の国政監査で提起された疑惑は全く事実ではない」というタイトルの声明文を出して反論した。PCLは「今回の監査で提起された臨床操作疑惑および診断キット許可過程の特恵疑惑は全く事実ではなく、国政監査で食薬処も明らかにした通り、正常な許可過程を経て承認されたことを明確にする」と説明した。
キム代表の録音記録については「キム代表が大学の先輩に臨床検体施行機関を紹介してもらい、個人的に大きな感謝を示したもので、実際に臨床が進んで上手くいったという内容を話したものだ。録音に登場するいくつかの表現は、複数の部分がつぎはぎされ、歪曲されて公開されたものだ」とし、「特に紹介した臨床検体施行機関に正常に代金を支払う過程で、検体収集費用が過大に策定されて費用がかさむという内容を親しい先輩に少し気楽に表現しただけであり、違法な内容については一切言及していない」と解明した。
キム代表は今月開かれた臨時株主総会で、なんと47もの事業目的を追加し、来年度の黒字転換を掲げた。しかし、主要事業とは距離がありそうな「乳幼児用品、キッチン用品流通業、乳幼児教育サービス業」「広告代理業、広告物作成業、ホームショッピング広告業」などが含まれており、疑問を呼んでいる。PCLは新型コロナウイルスの診断キットで最高の実績を上げた後、2021年から赤字が続いている。今年上半期には米GEMが投資撤回を決定しており、キム代表は資金調達という課題も抱えている。