[비즈한국] HLB028300の株主たちの不安が高まっている。期待を集めていた肝臓がん新薬「リボセラニブ」と「カメリズマブ」の併用療法の米国承認に目途が立たないうえ、ただでさえ不足気味の会社の資金繰りが、CB（転換社債）のプットオプション（早期償還請求権）行使によってさらに厳しくなることを懸念しているためだ。新薬のR&D（研究開発）継続を名目に会社が株主に資金調達を求めてくるのではないかという疑いの目が向けられる中、会社側は株主が心配するような事態にはならないとし、信頼を求めた。
14日、業界によると、最近HLBが昨年3月に発行した第38回CB（転換社債）600億ウォンのうち、61.08%にあたる366億5000万ウォンについてプットオプションが行使された。HLBは来る9月8日、プットオプションを行使した社債権者に対し、早期償還利回りや約定利率を適用した約383億7000万ウォンを支払わなければならない。HLBは第1四半期連結基準で、現金および現金同等物606億ウォンを含む1320億ウォン相当の流動資産を保有しており、社債権者へのプットオプション行使金額の支払いには大きな問題はないものと見られる。
それでも市場では、HLBの財務流動性に疑念が寄せられている。すでにHLBの第1四半期連結基準の流動負債は、短期借入負債1303億ウォンを含め計1978億ウォンに達しているため、今回のプットオプション行使によって年間400億ウォンが投入されるR&Dに影響が出るのではないかという懸念があるからだ。一部の株主からは、HLBが長期的な財源確保のために大規模な有償増資を行ったり、低い価額でCBを再発行したり、系列会社を売却したりするのではないかという視線が送られている。
HLBは以前、大規模な資金確保のために株主を対象とした有償増資を実施したことがある。2022年12月には、米国での新薬開発子会社エレバ・セラピューティクス（Elevar Therapeutics）とイミュノミック・セラピューティクス（Immunomic Therapeutics）の研究開発資金支援などのため、株主割当有償増資を通じて2410億ウォンを確保した。子会社のHLB生命科学067630も2024年6月、債務償還および運営資金のために732億ウォン規模の株主割当有償増資を実施した。
HLBは株主に負担をかけないという意思を明確にした。公式ブログを通じて「プットオプションの償還とは関係なく、現在進行中の事業を並行できるよう資金と対策は十分に準備している」とし、「胆管がん治療薬リラフグライチニブの新薬承認申請（NDA）を早ければ年内、遅くとも来年1月に進めるなど、流動性の問題で新薬開発のスピードが遅れることはない」と株主をなだめた。
HLBの関係者も「プットオプション行使に備えて多様なシミュレーションを実行し、様々な可能性を検討した上で、必要な資金確保などの対応策を準備した」とし、「具体的な方策は未公開情報のため公表できないが、株主を対象とした有償増資は行わない」と強調した。
HLBはリボセラニブとカメリズマブの併用療法について、米食品医薬品局（FDA）のNDA手続きを準備中である。昨年5月と今年3月、FDAからパートナー企業である恒瑞医薬（Hengrui Medicine）のカメリズマブ生産施設に関するCMC（化学・製造・品質管理）の補完を理由に、立て続けにCRL（回答書）を受け取っており、米国での発売が延期されていた。今年7月に行われたFDAとのType Aミーティングでは大きな意見の相違はなく、恒瑞医薬による資料補完後に品目許可の再申請手続きを進める方針を明らかにした。
このほか、リボセラニブの腺様嚢胞癌治療薬としての韓国国内での承認と、リラフグライチニブの米国発売も目標としている。リボセラニブの腺様嚢胞癌治療薬の第2相臨床試験は韓国と米国で行われ、すでに終了しており、米国臨床腫瘍学会（ASCO）などで治療効果が発表されている。リラフグライチニブも米国での第2相臨床試験に必要な患者490人の募集を完了しており、FDAのNDA手続きに必要な資料提出の準備段階に入った。