[비즈한국] 「20代の肌へ戻すスキンブースター」。最近、美容皮膚科業界を席巻している肌施術の広告文句だ。「ヒト由来成分」のスキンブースターが人気を集めている。しかし、このヒト由来成分の正体は、寄贈されたカデバ（遺体）から抽出した皮膚組織を加工して作られたものだ。医療目的で寄贈された遺体を美容整形に活用することに問題はないのか。現行法上は問題がない。人体組織を分配する際、美容整形目的での使用に対する規制が存在しないためだ。当局は、人体組織を移植する際、美容目的と医療目的を区別するのは困難だと説明する。しかし、倫理的な問題は残っている。
人体組織銀行を設立しカデバから皮膚組織を抽出
「ヒト由来成分」。実際の人の皮膚から抽出したという意味だ。最近、江南の皮膚科を中心に熱風を巻き起こしているヒト由来成分スキンブースターは、寄贈されたカデバの皮膚組織を活用して生産された移植材を使用する。パウダー状に加工し、生理食塩水に混ぜて人の皮膚に注入する。昨年発売されたこの移植材は、毛穴の改善、シミ、肌のキメや密度の改善のためにスキンブースター（肌の真皮層に直接注入される医療機器）などとして使用されている。つまり、美容皮膚科施術のために発売された材料だ。
ある証券会社は、この製品を販売している会社について、「（ヒト由来成分の）Aスキンブースターを発売した後、今年上半期に多様なオン・オフラインの学術マーケティングなどを展開したことで、全国300か所以上のクリニックなどで肌改善のために活用されており、今後の売上拡大が予想される」とし、「Aスキンブースターの売上増加が本格化することで、来年には売上がジャンプアップするだろう。何よりも高利益率のため収益性の改善も加速するだろう」と評価した。
「同種真皮」を用いた肌施術の人気が高まるにつれ、業界は人体組織を活用した美容整形製品を開発する傾向にある。以前から人体組織銀行を保有していた医薬品メーカーも、最近人体組織を活用したスキンブースターの発売を予告した。
整形外科・皮膚科で相談してみると…誰でも施術可能
問題は、単純な美容目的でも人体組織を活用した施術が可能という点だ。一部の整形外科や皮膚科では、人体組織を注入する肌施術を積極的に広報している。人体組織を活用したスキンブースターや注射施術を行っているある整形外科は、「定価は88万ウォンだが、イベント価格の66万ウォンで施術可能だ」と案内した。従来販売されていた他のスキンブースターは1回あたり44万ウォン程度だが、実際の人の皮膚組織が入った人体組織スキンブースターは66万ウォンで施術が可能だった。
相談員は「これまでの肌施術の中で最も効果が高い。他の製品がコラーゲンから採取したものだとすれば、この製品は実際の人の顔の真皮層から採取したものだ。人の顔と全く同じ成分を健康に新しく注入するということだ。痛みも少なく、他の施術より2～3倍の効果がある。毛穴をしっかりと引き締め、肌の奥の乾燥にも役立つ。一言で言えばマルチ注射だ。色素沈着にも効果がある。人体組織から採取した粉末を生理食塩水に混ぜて施術する。スキンブースターや注射、どちらか希望する方式で施術を受けられる」と語った。
肌ケアのために施術を希望すると伝えると、簡単な相談の後、ヒト由来成分スキンブースターを施術してもらうことができた。別の整形外科も同様に、「肌施術に使われてから間もないが、以前から手術の際に使われていた成分なので副作用は心配しなくていい。豚やサケなどから抽出したコラーゲンではなく、実際の人の皮膚から抽出して乾燥させた後、レーザーで押し込んで注入するものだと考えればよい。副作用もはるかに少ない。1回66万ウォンだ」と説明した。
美容・整形目的の使用禁止規定なし…福祉部「食薬処と間接的な規制策を議論」
現行法上、人体組織は国内外の人体組織銀行を通じてのみ供給を受けることができる。韓国内では韓国公衆組織銀行が寄贈された人体組織を分配するが、これの分配を受けるには組織銀行を設立しなければならない。人体組織を寄贈するには、本人が生前に寄贈に同意し、死後には遺族の同意を得る必要がある。実際の寄贈は、ドナーが脳死または死亡した後に成立する。
問題は、現在の法律には寄贈された人体組織を美容や整形目的で使用することを禁じる規定がないという点だ。定められた法がないため、寄贈組織を美容施術に使用しても止める方法がない。
食品医薬品安全処（食薬処）は「法令上、人体組織の美容整形目的の使用については別途規定されていない」としながらも、「人体組織の寄贈管理および移植は、倫理的に妥当かつ医学的に認められた方法によって行われるべきであり、関連施行令で定める分配の優先順位に従って分配されなければならない」と明らかにした。
しかし、食薬処は「医師の処方」が適切かどうかについては判断しないと説明した。食薬処の関係者は「食薬処の役割は、人体組織が安全か、寄贈者が適格か、分配されたかを管理することだ。最大の役割は、ドナーに感染性疾患がないか、副作用の懸念があるかなどを確認することだ。また、移植した際に副作用があるかも確認する。しかし、移植の適切性については保健福祉部（福祉部）の領域だ。医師の処方で行われる移植材の使用は食薬処の領域ではない」と説明した。
しかし、福祉部も美容目的の人体組織の使用を止めることはできないという態度だ。福祉部は美容目的と医療目的を区別して定めることは困難だと説明した。
福祉部の関係者は「人体組織の使用について一律に『ここには使用できる・できない』を定めることは簡単ではない。状況によって異なるからだ。韓国内で採取される人体組織は公衆組織銀行から分配されるが、分配契約書には単純な整形目的などでは使用できないと明記している。先日、公衆組織銀行が人体組織の使用状況を点検したが、当時もそうした目的で使用した事例はないと把握している」と述べた。
この関係者は「ただし、人体組織を肌施術に使用するという話は聞いたことがあり、このような部分について食薬処と間接的に規制できる策を議論中だ。（美容施術の処方は）道徳的には問題になるかもしれないが、法的に規制するのは難しい状況だ。現在、方法を探すために検討している段階だ」と明らかにした。
