[비즈한국] 国内第1世代バイオテックであるヘリックスミス071970が、「痛い指（悩みの種）」であるエンジェシスの開発の時計を再び動かそうとしている。これまで注力してきた糖尿病性神経障害（DPN）ではなく、中国のパートナー企業が成功を収めた重症下肢虚血（CLI）を適応症として、グローバル臨床試験を再推進する計画だ。エンジェシス開発の主役たちが退社し、研究開発人員さえ大幅に減少した現在の状況下で、期待通りの成果を出せるかどうかが注目される。
ヘリックスミスは去る24日、企業説明会（IR）を開催した。機関投資家を対象にしたIRは2021年6月以来4年ぶりで、2023年12月に最大株主がバイオソリューション086860に交代してからは初のIRイベントとなった。
ヘリックスミスは今回のIRイベントで、遺伝子治療薬エンジェシスのグローバル臨床試験の再推進および技術輸出計画を明らかにした。中国パートナー企業ノースランドの中国内でのエンジェシス商用化が目前に迫ったことで、既存の戦略を調整した形だ。ノースランドは昨年7月、中国薬品監督管理局（NMPA）にエンジェシスのCLI治療薬としての品目許可を申請した。ヘリックスミスは、エンジェシスが中国で発売されれば、7年間、総売上の4%または純売上の7%のうち高い金額をノースランドからロイヤリティとして受け取ることになる。
エンジェシスはヘリックスミスが最も重点的に開発してきた新薬候補物質である。ヘリックスミスはこれまで、エンジェシスのDPN治療薬としての潜在力に着目し、グローバル臨床試験を進めてきた。しかし、2回にわたるグローバル臨床試験で、いずれも主要評価指標の達成に失敗した。この過程で2度、最大株主が交代し、膝軟骨再生治療薬「カルティライフ」を保有するバイオソリューションがヘリックスミスの最大株主となった。
その後、ヘリックスミスは大規模な資金を要する新薬開発よりも、細胞・遺伝子治療薬CDMO（委託開発製造）、非臨床CRO（臨床試験受託）、天然物由来の健康機能食品など、新事業に集中する姿を見せた。最近では1100億ウォン相当のマゴク社屋の売却を推進するなど、コスト削減や収益改善にも努めてきた。
業界の一部では、ヘリックスミスがエンジェシスの開発再推進の意思を示したものの、それが有意義な成果につながるか懐疑的な見方もある。研究開発能力に疑問符がついているためだ。ヘリックスミスの前身であるバイロメド時代からエンジェシスを研究・開発してきた創業者キム・ソンヨン前代表とユ・スンシン前代表、チョン・ジェギュン前最高技術責任者（CTO）専務が皆、会社を去った。キム前代表はJWホールディングス009670のR&BD顧問に、ユ前代表はデウン003090の社外取締役にそれぞれ合流した。チョン前専務は2021年に会社を去ったが、バイオソリューションへ最大株主が交代した後の2024年3月に復帰し、先月末に再び会社を去った。
研究開発人員も大幅に減少した状況だ。研究開発担当組織の構成員は、2023年末の31名（博士級5名、修士級20名など）から、今年第2四半期末には15名（博士級4名、修士級8名など）へと半分以下に減少した。
ヘリックスミスの関係者はこれに関連し、「これまで内部的に人員やパイプラインの構造調整があったため、全体的に従業員が減少した」としつつも、「しかし会社の経営基調は、事業性と会社資源を徹底的に検討して選別的に研究開発および臨床を推進することである」と述べた。また、「核心的な開発を推進することに現在も問題はないが、今後必要であれば追加採用を行う」と付け加えた。