[비즈한국] グローバル肥満治療薬「ウェゴビー」と「マンジャロ」が、韓国の肥満治療薬市場を掌握している。GLP-1（グルカゴン様ペプチド-1）受容体作動薬であるウェゴビー（成分名：セマグルチド）は、発売以降、国内肥満治療薬市場を以前の2倍以上に拡大させた。医薬品市場調査機関IQVIAによると、今年上半期の国内肥満治療薬売上2718億ウォンのうち、ウェゴビーの売上が2133億ウォンで約80%に達する。これに加え、グローバル市場でウェゴビーを凌ぐGLP-1/GIP（胃抑制ペプチド）二重作動機序を持つイーライリリーのマンジャロ（成分名：チルゼパチド）も8月に国内で発売された。これを受け、後発走者である国内企業は、安全性や剤形などを差別化の要素として掲げ、開発に乗り出している。
国内の製薬バイオ企業の中で開発スピードが最も速いのは韓美薬品128940だ。韓美薬品は年内に食品医薬品安全処へ「韓国型肥満治療薬」として開発中のエペグレナチドの品目許可を申請し、2026年下半期の発売を目指している。
エペグレナチドは現在国内で臨床第3相試験中であり、投与40週目時点で最大30%の減量効果が確認されたと分析されている。5%以上の減量に成功した被験者の割合は79.42%（プラセボ14.49%）で、10%以上の減量者は49.46%（プラセボ6.52%）、15%以上は19.86%（プラセボ2.90%）であった。韓美薬品側は、優れた減量効果だけでなく、ウェゴビーやマンジャロなどのGLP-1受容体作動薬で見られる嘔吐、吐き気、下痢などの胃腸障害も少ないと説明する。京畿道平沢（ピョンテク）のバイオ工場で生産可能なため、グローバル製薬会社の肥満治療薬よりも安価で安定した供給が期待されている。
韓美薬品はエペグレナチドを筆頭に、△筋肉減少を最小限に抑えつつ減量効能を最大化した三重作動薬「HM15275」 △減量と筋肉量増加を同時に誘導する機序の「HM17321」 △服薬順応度が高い経口剤・パッチ剤などの肥満治療薬を開発する肥満革新新薬開発プロジェクト「H.O.P」を稼働中である。肥満治療薬に加え、患者の食事、運動などの生活習慣全般を管理できる肥満管理ソリューションを提供するデジタルセラピューティクス（DTx）の開発にも着手している。韓美薬品の関係者は「通常、肥満治療薬の開発企業は60週以上の投与結果を発表するが、40週の中間トップライン結果を公開したのは、それだけエペグレナチドの競争力、安全性、市場性に自信があるからだ」とし、「エペグレナチド発売以降、順次披露する他のH.O.Pプロジェクトの可視的な成果も期待されるだけに、第一弾となるエペグレナチドの成功的なローンチにさらに全力を注ぐ」と述べた。
服用の利便性が高い「飲むタイプ」や「貼るタイプ」の肥満治療薬も、国内企業が注目する領域だ。一東製薬249420の新薬開発子会社ユニビア（Yunovia）は、GLP-1系列の経口用肥満治療薬候補物質「ID110521156」の臨床第1相試験を行っている。先月末にID110521156の臨床第1相トップライン結果を発表し、注射剤に劣らない減量効果と安全性を確認した。経口用肥満治療薬は、ファイザー、アムジェン、ロシュなどのグローバル製薬会社ですら肝毒性や消化器系の副作用といった深刻な問題を克服できず、開発を中断した分野であるだけに、一東製薬ユニビアの挑戦に注目が集まっている。一東製薬は来年、ID110521156をグローバル臨床第2相試験に進める計画だ。
D&Dファーマテック434870も、経口剤型ペプチドプラットフォーム技術「オーラルリンク」を基盤に肥満治療薬開発に参入した。米国のバイオ企業メセラ（Metsara）に技術供与した物質だけで6種あり、契約総額は5億8650万ドル（約8419億ウォン）に達する。このうち「MET-002o」は米国で臨床第1相試験が進行中だ。メセラは、先月22日にファイザーが49億ドル（約7兆256億ウォン）で買収したことからも分かるように、グローバル製薬バイオ業界で注目を集めている。
大熊製薬069620は、新薬開発子会社の大熊セラピューティクスと共に、マイクロニードル技術をベースにしたパッチ型肥満治療薬を開発中だ。大熊セラピューティクスの溶解性マイクロニードル基盤薬物伝達プラットフォーム「クローパム」を搭載し、薬剤の均一性と安定性を高める「加圧乾燥」および汚染リスクを下げた「完全密着包装」技術を適用した。このパッチは、セマグルチド成分で構成された微細針を皮膚に貼ることで、薬剤を真皮層へ直接届ける仕組みだ。経口剤は吸収率が注射剤の80%以上あっても生物学的利用能が著しく低いが、このパッチは経口剤より160倍ほど高い生物学的利用能を持つ。大熊セラピューティクスは今月1日、食品医薬品安全処からセマグルチド成分の肥満治療薬候補物質「DWRX5003」の臨床第1相試験計画の承認を受け、臨床試験開始を控えている。
グローバル製薬会社に比べ、国内企業の肥満治療薬市場への参入スピードは遅いかもしれないが、後発走者だからといって展望が暗いわけではない。グロースリサーチによると、グローバル肥満治療薬市場は昨年の334億ドル（48兆ウォン）から年平均13.7%の急成長を遂げ、2030年には733億ドル（105兆ウォン）に達すると見込まれる。緊急治療やオンライン処方薬提供、カウンセリング・配送サービスを支援するメドエクスプレスの医療責任者ソフィー・ディックス博士も、「グローバル肥満治療薬市場において、ファースト・イン・クラス（世界初の新薬）が常に最高とは限らない」とし、「後続の薬物はより強力かつ選択的で、副作用を緩和したり併用療法でコントロールしたりすることが可能であり、その結果、効能や耐容性、利便性の向上が期待できる」と展望した。