[비즈한국] 2025年の韓国製薬バイオ産業は、投資低迷などにつながった停滞期を乗り越え、反発局面に入ったと評価される。過去最大級のグローバル技術輸出実績を記録した上、投資の冬の時代からも脱却する姿を見せた。特にADC（抗体薬物複合体）と肥満、認知症治療薬が国内外で市場を主導した。
30日、韓国ベンチャーキャピタル協会によると、今年初めから11月までのVC（ベンチャーキャピタル）によるバイオ業種の新規投資金額は1兆520億ウォンである。昨年のバイオ業種年間新規投資金額1兆695億ウォンに迫る数値だ。12月分が加われば、過去最高だった2021年（1兆6770億ウォン）には及ばないものの、2022年（1兆1058億ウォン）の水準は超える見通しだ。
製薬バイオセクターに資金が集中しているのは、今年の国内企業の技術輸出実績が際立っている影響と見られる。製薬バイオ協会などによると、非公開契約規模を除いた今年の国内製薬バイオ企業の技術輸出総契約規模は約150億3000万ドル（21兆5200億ウォン）と推算される。以前の最高値であった2021年の14兆ウォンを大きく上回る数値である。
今年一年を通じてグローバル製薬バイオ業界から熱い注目を浴びたモダリティ（治療手法）と適応症は、間違いなくADC（抗体薬物複合体）と肥満であった。これは1月に開かれたJPモルガン・ヘルスケア・カンファレンスの主要な発表テーマでもあった。毎年1月に開催されるこのイベントは、グローバルビッグファーマの戦略発表と有望バイオテックのパートナーミーティングが共に行われ、その年の製薬バイオ市場の投資心理と技術トレンドのバロメーターとなる。
抗がん剤の「精密誘導弾」ADC、技術輸出と臨床が活発
抗体にペイロード（薬物）をリンカーで結合し、がん細胞だけを精密にターゲットとするADCは、製薬バイオ業界が注目する次世代抗がん剤モダリティである。第一三共の乳がん治療薬「エンハーツ」が2019年12月に発売されて以来、グローバルADC治療薬市場の成長を牽引している。今年のエンハーツの4〜9月の売上は3184億円（2兆9340億ウォン）で、前年同期比21.9%増加した。
国内ではAimdBio497550とInToCell486240がADC分野で頭角を現した。AimdBioは今年1月に米バイオ企業のBiohavenへ、10月にはドイツ製薬会社ベーリンガーインゲルハイムへADC新薬候補物質をそれぞれ技術輸出している。Biohavenとの契約規模は非公開だが、ベーリンガーインゲルハイムとは9億9100万ドル（1兆4000億ウォン）というビッグディールを成立させた。今月4日に公募価格1万1000ウォンでコスダックに上場したAimdBioは、30日の終値基準で時価総額3兆6954億ウォンを記録し、コスダック時価総額順位18位に名を連ねた。
InToCellは先月、米国に続き今月、ADC新薬候補物質「ITC-6146R」の臨床第1相試験計画を食品医薬品安全処（食薬処）から承認された。サムスンバイオエピスと共同開発中のADC新薬候補物質についても、米国で臨床第1相試験計画が提出されたことが知られるなど、ADC新薬の本格的な臨床開発を控えている。5月23日に上場したInToCellは、時価総額8611億ウォンで2025年を締めくくった。
セルトリオン068270もバイオシミラー開発会社から新薬開発会社への転換を宣言した。ソ・ジンソク代表は年初のJPモルガン・ヘルスケア・カンファレンスでADC新薬開発ロードマップを公開した。今年3月に米国食品医薬品局（FDA）、5月に食薬処からそれぞれ「CT-P70」について非小細胞肺がんなどの固形がん治療を目的とした臨床第1相試験計画を承認され、開発が進んでいる。9月には食薬処から子宮頸がん、頭頸部がん、大腸がんなど進行性固形がん治療のための「CT-P73」の臨床第1相試験計画も承認された。
ADC治療薬への関心が高まるにつれ、CDMO企業の参入も活発だ。ジョン・リム サムスンバイオロジクス207940代表はJPモルガン・ヘルスケア・カンファレンスのメインセッションで講演し、ADC専用生産施設の稼働と受注計画を発表した。ロッテバイオロジクスも自社開発ADCプラットフォーム「SoluFlex Link」を初公開し、米シラキュース工場と今後完工予定の国内松島（ソンド）工場を連携させたADC生産戦略を紹介した。鐘根堂（チョングンダン）の子会社であるキョンボ製薬も、2027年8月のCDMO事業本格開始に向け、現在ADC生産施設を建設中である。
肥満治療薬の戦争、剤形と持続性製剤の競争
今年下半期は肥満治療薬関連企業が注目を集めた。イーライリリーの「ゼップバウンド（国内名：マウンジャロ）」がノボノルディスクの「ウゴービ」のグローバル売上を追い抜いたことを受け、ノボノルディスクとイーライリリーの次世代肥満治療薬開発競争にファイザーなど後発企業の参入も重なり、肥満治療薬は世界的な話題となった。来年も上半期に飲み薬のウゴービが発売され、下半期にはイーライリリーの飲み薬タイプの肥満治療薬「オルフォグリプロン」など、服用利便性が高まった治療薬が市場に出る見込みだ。グローバル製薬会社の主導権争いは当面続くとみられる。
国内企業の肥満治療薬開発実績も際立った。韓美薬品128940は17日、食薬処に「エペグレナチド」の国内品目許可を申請した。平沢（ピョンテク）スマート工場で自社生産するため、ウゴービやマウンジャロなどの海外製肥満治療薬と異なり安定的な供給が可能という点が強みだ。先月、FDAから次世代肥満治療薬「HM17321」の臨床第1相試験計画も承認され、グローバル市場にも挑戦状を叩きつけた。体重を減らしながら筋肉を増やす画期的な機序を持ち、ファースト・イン・クラス（世界初）の新薬として注目されている。
一東製薬とD&D Pharmatechは飲み薬タイプの肥満治療薬開発に拍車をかけている。一東製薬は新薬開発子会社のYunoviaを通じて「ID110521156」を開発中であり、9月の臨床第1相トップライン結果発表で平均9.9%、最大13.8%の体重減少効果を確認した。来年はグローバル臨床第2相試験への進入と技術輸出を同時に推進する計画だ。
D&D Pharmatechは、パートナー企業であるMetseraの企業価値上昇効果を存分に享受した。Metseraは10月、49億ドル（7兆256億ウォン）を提示したファイザーに買収された。しかし、ノボノルディスクが遅れてMetsera買収に乗り出し、激しい競争の末、最終的にファイザーへの100億ドル（14兆ウォン）規模での買収が確定した。D&D PharmatechはMetseraに多数の注射用および経口用肥満治療薬候補物質を技術輸出している。Peptronも肥満治療薬を開発するグローバル製薬会社のラブコールが熱い。持続性薬物伝達技術「SmartDepot」に対するイーライリリーの技術評価が進んでいると伝えられている。
高齢化時代の難問・認知症、兆単位の技術輸出が相次ぐ
ADC、肥満以外にも、アルツハイマーを含む認知症への関心が高かった。世界的に人口が高齢化する中、代表的な老人性疾患である認知症を克服するための製薬バイオ企業の挑戦が活発だ。二重抗体開発企業であるABL Bioは、中枢神経系（CNS）疾患治療薬開発の難関とされるBBB（血液脳関門）透過率を高めるシャトルプラットフォーム技術「Grabody-B」で大当たりを当てた。今年4月にGSKと30億2000万ドル（4兆1000億ウォン）、11月にはイーライリリーと25億6200万ドル（3兆7500億ウォン）の契約を締結し、今年だけで8兆ウォンに迫る技術輸出実績を上げた。
ArisBioは6月、アラブ首長国連邦（UAE）の政府系ファンドADQ傘下の製薬会社Arseraへ、経口用アルツハイマー病治療薬候補物質「AR1001」を6億ドル（8200億ウォン）で技術輸出契約を締結した。現在、13カ国・1500人以上を対象としたグローバル臨床第3相試験を実施しており、来年前半のトップライン結果発表を控えている。AdelとOscotecも16日、サノフィに「ADEL-Y01」を10億4000万ドル（1兆4992億ウォン）で技術輸出する快挙を達成した。
製薬バイオ業界の関係者は「厳しい産業環境の中でも大きな成果を上げ、新薬開発のためのゴールデンタイムに突入したと見ている」とし、「数年以内に目に見える飛躍が期待される」と述べた。