[비즈한국] グローバルな皮下注射（SC）製剤変更プラットフォーム市場で独占的地位を享受してきた米国のハロザイム（Halozyme）が、攻撃的なM&A（合併・買収）を通じて技術的な防御壁の構築に乗り出した。最近、アルテオジェン196170がMSDに移転した技術が搭載されたSC製剤の「キイトルーダ・キュレックス」が発売され、GSKへの追加技術移転を行うなど急速に追撃していることを受け、ハロザイムが次世代技術を先取りして市場の主導権を維持しようとする意図と解釈される。
ハロザイムは28日（現地時間）、米国のバイオ企業サーフ・バイオ（Serph Bio）を4億ドル（約5736億ウォン）で買収すると発表した。契約金として3億ドル（約4302億ウォン）を支払い、今後の開発および規制当局の承認成果に応じて最大1億ドル（約1434億ウォン）のマイルストーンを追加で支払う予定である。昨年10月に約9億ドル（約1兆2906億ウォン）規模でエレクトロパイ（Electrophy）を買収すると発表してから約3か月ぶりに行われた大規模な投資だ。
業界では、ハロザイムがアルテオジェンとのプラットフォーム主導権争いで優位に立つため、新技術の確保に乗り出したと見ている。ハロザイムとアルテオジェンはこれまで、ヒアルロニダーゼ酵素を活用して皮膚内のヒアルロン酸層を一時的に分解し、薬物の吸収を助けるSC製剤技術で競争してきた。使用する酵素の種は異なるが、皮下組織の空間を広げてIV（静脈注射）よりも高濃度の薬物を大量に注入できるようにするという点で、作用機序が類似している。既存のブロックバスター・バイオ医薬品の特許満了が近づく中、グローバル製薬会社がSC製剤への変更を通じて独占期間を延長しようとしているため、ハロザイムとアルテオジェンのSC技術に対する関心は高い。
ハロザイムはサーフ・バイオを買収することで、非酵素的な高濃度製剤化技術という新兵器を装備した。サーフ・バイオのプラットフォームは、特殊な賦形剤を活用してモノクローナル抗体（mAb）や低分子化合物を少量に凝縮し、最大500mg/mLの超高濃度状態でも薬物が安定的に維持されるようにする。ハロザイムが以前に買収したエレクトロパイも超高濃度製剤化技術を保有している。
高濃度製剤化技術は、患者が自分で注射できるオートインジェクターの適用に不可欠である。最近爆発的に成長している肥満治療薬と自己免疫疾患治療薬の市場において、患者の利便性が薬物の成否を分ける核心的な競争力と見なされているだけに、ハロザイムが新たに確保した技術は、今後の市場支配力を強固にする核心動力になると期待を集めている。ハロザイムはすでに武田薬品工業の炎症性腸疾患治療薬「エンティビオ」などにエンハンズ技術を適用しており、自己免疫疾患治療薬市場へと領域を拡大している。
アルテオジェンは後発走者だが、ハロザイムを脅かしている。MSDから受け取るキイトルーダ・キュレックスのロイヤリティ料率が当初の期待値より低い2%水準であるという事実が最近明らかになり、市場の失望を買ったこともあったが、アルテオジェンの技術に対するグローバル製薬・バイオ企業の信頼は堅固である。
20日にはGSKの子会社テサロと2億8500万ドル（約4095億ウォン）規模のALT-B4技術移転契約を締結した。免疫抗がん剤「ジェムパーリ」にALT-B4を搭載するためである。それに先立ち2024年7月には、サンド（Sandoz）と複数のバイオシミラー製品にALT-B4技術を適用する契約を結び、パートナーシップを拡大した。
ハロザイムとアルテオジェンの競争は、今後抗がん剤市場を主導するADC（抗体薬物複合体）市場へと拡大する見通しだ。ハロザイムはサーフ・バイオ買収を発表する際、ADCの薬物動態（PK）プロファイルを改善して薬物の効能と安全性を高める上で、自社の技術が核心的な役割を果たすと強調した。アルテオジェンはADCブームを巻き起こした第一三共の乳がん治療薬「エンハーツ」のSC製剤開発に参加している。2024年11月、第一三共と3億ドル規模の技術移転契約を締結した。現在、エンハーツSCはグローバル臨床第1相試験が進行中である。