[비즈한국] 政府が推進するジェネリック（後発医薬品）薬価引き下げ政策に対し、製薬バイオ業界は生存の危機を訴え、薬価算定率48.2%という最後の一線を政府に提示した。11日に開かれる健康保険政策審議委員会（健政審）本会議をわずか1日後に控え、一方的な政策強行ではなく、官民共同研究を通じて合理的な合意点を見いだそうという背水の陣を敷いた形だ。
産業発展のための薬価制度改編非常対策委員会（非対委）の共同委員長を務める韓国製薬バイオ協会のノ・ヨンホン会長は10日、ソウル瑞草区方背洞にある韓国製薬バイオ協会館で記者懇談会を開き、「保険財政の困難や国民負担の軽減を業界が無視することはできず、大局的な判断として、ジェネリック薬価を先発医薬品の48.2%まで引き下げることなら受け入れ可能だ」と明らかにした。韓国製薬バイオ協会理事長である東国製薬086450のクォン・ギボム会長も、「取引先との苦痛分担を通じて、徹底した原価削減の努力を行う」と補足した。
同日の懇談会は、薬価改編案の処理のみを目的として11日に開かれる保健福祉部の健康保険政策審議委員会（健政審）会議を控え行われたもので、政府の政策強行を阻止しようとする製薬業界の背水の陣とみられる。当初、薬価改編案は今年2月の健政審会議で処理されると予想されていたが、案件の上程自体が見送られていた経緯がある。
現在、政府は健康保険財政の強化および新薬のR&D（研究開発）を奨励するという名目で、先発医薬品の53.55%水準で算定されているジェネリック薬価を40%台に引き下げることを推進している。
一方、製薬業界は、政府案の最大値であるジェネリック薬価が先発医薬品の40%まで下がれば、年間最大3兆6000億ウォンの損失が発生し、中小・中堅製薬会社のR&D投資縮小のみならず、生存そのものが脅かされると懸念している。そうなれば、約12万人と推計される製薬業界従事者の10%を超える、1万4800人余りの雇用が失われるという予測も出ている。
すでに一部の製薬会社は、R&Dや設備投資計画などを縮小・再考しており、新規採用を断念しているという。この過程で、採算性の低い必須医薬品や退場防止医薬品の品目許可を自主返納したり、生産ラインの縮小を検討する企業も増えており、医薬品需給の不安が高まるのではないかという懸念も強まっている。
非対委の共同委員長を務める一東製薬249420のユン・ウンソプ会長は、「当社は生存のために非常経営体制に合わせて採用やR&D予算などを変更した」とし、「薬価の引き下げは、単に利益が減る次元を超えて事業の持続可能性に直結する問題であるため、政府が産業構造と企業の財務状況を精密に分析した上で政策を設計すれば、（企業側としても）予測可能な未来を準備できるだろう」と語った。
ノ・ヨンホン会長は「近年、41の国産新薬のうち30%が最近5年以内に発売されるなど、産業が発展できるゴールデンタイムを迎えていると見ている」とし、「製薬バイオ産業の先進国になるまで遠くない状況で、大規模な薬価引き下げ方針が出たことは残念だ」と吐露した。
さらに、原料医薬品の海外依存度が高い状況下で、最近の米国・イスラエルとイランの紛争により国際原油価格や為替レートが急騰し、製造原価の負担が増している点も業界の不安要素だ。不確実性が高まる国際情勢の中でジェネリック薬価まで引き下げられれば、製薬業界は持ちこたえることが困難な状況に追い込まれるという主張だ。
クォン・ギボム会長は、世界3位の医薬品市場規模を誇る日本の事例を挙げ、ジェネリック薬価が持つ意味を説いた。クォン会長は「日本は全処方額の80%をジェネリックが占めており、53%水準の韓国を上回っている」とし、「質の高いジェネリックの使用を国として育成・推奨することで、保険財政はもちろん患者にとっても利益があり、革新新薬や改良新薬の開発にもつながる」と説明した。続けて「薬価が重要な呼び水となるだけに、過度な薬価引き下げ政策を再考してほしい」と要請した。
非対委は、政府の薬価改編案確定に先立ち、3つの共同研究課題を提案した。研究課題として、△政府案が施行された場合に国民の健康と産業構造に及ぼす影響、△健全な流通秩序確立のための制度改善案、△5大製薬バイオ強国への飛躍に向けた産業の持続可能な先進化案、などを挙げ、1年以内に結果を出すことを提言した。
ノ会長は「実行案を共に策定すれば、政策決定の透明性と予測可能性を高め、産業現場の受容性を向上させることができると期待している」とし、「政府がこの提案を受け入れるなら、明日からでも研究を開始する意向がある」と述べた。