[비즈한국] 2000年の医薬分業施行から26年を経て、医療界と薬業界の長年の対立が激化している。国会が必須医薬品の需給安定のため、医師に成分名処方を勧告または義務付ける法案を推進しており、双方の既得権益と大義名分が正面から衝突しているためだ。医療界では医薬分業制度そのものを根本から見直す可能性があると声を強めている一方、薬業界では、医師たちが歪な製薬営業生態系の既得権を守るために無理な主張をしていると一蹴している。
「責任は医師、選択は薬剤師？」懲役刑の強要に激怒する医師たち
11日午後4時、汝矣島の国会本庁前。キム・テクウ大韓医師協会会長、パク・グンテ大韓開業医協議会会長など医療界関係者約200人が「成分名処方阻止決起大会」を開き、国会保健福祉委員会で議論中の薬事法改正案を糾弾した。
医療界は、患者の安全と治療の一貫性を担保できないという点を挙げ、成分名処方法案に反対している。パク・グンテ会長は「患者が安全に治療を受ける権利を守るためにこの場に集まっている」とし、「同じ成分であっても製薬会社ごとに製造工法が異なり、生体利用率や吸収速度によって大きな差が存在する」と問題を提起した。
食品医薬品安全処の行政規則である医薬品同等性試験基準を見ると、対照薬（先発医薬品）と試験薬（ジェネリック医薬品）の比較評価項目の幾何平均比率の90％信頼区間が80〜125％以内であれば、同一主成分を含有する2つの製剤の生体利用率は統計学的に同等と評価される。医療界では、成分が同じという理由で医師が処方した薬と別の薬を薬局で任意に代替調剤すれば、薬効が低下したり予期せぬ副作用が発生したりする可能性があると懸念しているのだ。患者団体である「医療政策を考える人たち」のキム・ヒョンジュン代表も「マイナス20％からプラス25％の薬効差は、事実上薬が変わるレベルの差だ」とし、「高齢の糖尿病患者などは、単純な血糖調整の失敗を超えて、睡眠中の低血糖症状により死亡する可能性も排除できない」と懸念した。
医療界は法案に含まれた処罰条項に対しても怒りをあらわにした。パク・ジョンファンソウル25区医師会長団代表会長は「医師が薬の名前を書く理由は責任を負うからだが、薬は薬局で選べと言う」とし、「選択は薬剤師が行い、責任は医師が負うのか」と指摘した。さらに「これに違反すれば1年以下の懲役や1000万ウォン以下の罰金に処すとも言っている」と激憤した。ファン・ギュソク汎対策委員会広報委員長も「成分名処方をしなければ1年以下の懲役を科すと言っている」とし、「我々医師たちはいつでも刑務所に入る準備をして医師にならなければならないようだ」と批判した。
成分名処方法案の要因として指摘された医薬品需給不安定事態については、政府の政策失敗を指摘し、事態が悪化すれば医薬分業の原則を破棄する可能性があると警告した。医療界はこの日の決議文を通じて「医薬品需給不安定事態は、原料医薬品の過度な海外依存と政府の誤った薬価政策が招いた明白な政策失策であるにもかかわらず、国会は本質的な改善策の導入を無視し、成分名処方が解決策だという荒唐無稽な法案を通じて責任を医師たちに転嫁している」とし、「改悪を強行するなら2000年に始まった医薬分業の医薬政合意の破棄とみなし、医薬分業制度そのものを根本的に再検討する」と声を強めた。
一方、この日の決起大会には国民の力のチャン・ドンヒョク代表（忠南保寧市・舒川郡）が参加し、医療界に力を与えた。チャン代表は「尹錫悦政府で医療界の声を十分に汲み取ることができず、急いで医療改革を推進した結果、失敗して国民に不便をかけ、また医療界に従事する多くの方々に傷を負わせたことを申し訳なく思う」とし、「今後、医療界の声と医療現場の声を国民の力がさらに汲み取り、十分に疎通する努力をする。現場の声が正しく反映された政策を共に作っていくことを約束する」と述べ、医療界の歓声を受けた。
「自分たちが処方してきた薬がパチモノ？」…歪な営業構造を照準にした薬剤師会
一方、薬業界はこのような医療界の反応に冷笑的だ。医師たちが大義名分として掲げた反発の裏には、製薬会社が作り上げた営業的な癒着と既得権を守ろうとする意図が隠れていると見ているからだ。同日、国会議員会館では共に民主党のナム・インスン、イスジン、ソ・ヨンソク、チャン・ジョンテ、キム・ユン議員と無償医療運動本部、良い公共病院作り運動本部の共同主催で「健康保険中心の薬価制度改編を通じた財政持続可能性確保のための国会討論会」が開かれた。
ノ・スジン大韓薬剤師会広報理事は「現在、国内では同一成分の医薬品が数十種類も存在するが、商品名処方体制では、特定の会社製品を選択する権限が処方権者である医師のみに集中している」とし、「この構造では製薬会社が薬の品質や価格競争力よりも、同一成分医薬品の中で自社製品を病院・医院に先に参入させる営業活動に集中することになる」と指摘した。さらに「成分名処方と成分単位の価格競争に構造を変えなければ、リベート・品切れ・多剤処方問題を解決するのは難しく、成分名処方を全面的に導入して同一成分内の最低価格または中央値の薬剤で代替調剤すれば、毎年7兆9000億ウォンの財政削減効果がある」と付け加えた。
薬業界では、医師たちが同一成分のジェネリック医薬品の効能と安全性を問題視することに対しても疑念を抱いている。現在流通しているジェネリック医薬品は、医師たちが毎日病院や医院で患者に直接指示し処方して流通している薬であり、大規模な総合病院も入札競争を通じて特定の製薬会社のジェネリックを仕入れて処方しているからだ。薬業界関係者は「医師たちが今さらジェネリックを信じられないと主張するのは、自分自身を除くすべての医師の処方が間違っていると指摘する明白な自己否定だ」と批判した。
義務化から勧告まで…国会の門前で待機中の成分名処方法案
現在、国会保健福祉委員会の第1法案小委員会に成分名処方法案が上程されている。当初、11日に審査が予定されていたが、当日他の争点法案の議論が長引いたため、成分名処方法案は来月開かれる小委員会で再議論される見通しだ。
共に民主党のチャン・ジョンテ議員（大田西区甲）とキム・ユン議員（比例代表）がそれぞれ法案を発議したが、チャン議員は医師に対し、商品名処方の代わりに成分名で医薬品を処方することを義務と規定している。医療界が憤慨している「違反時に1年以下の懲役や1000万ウォン以下の罰金に処する」という処罰条項が含まれた法案は、チャン議員が発議したものだ。対象医薬品は「需給不安定医薬品供給管理委員会」という別の機構で審議を経て公式指定された需給不安定医薬品に限る。
キム議員の法案は、義務と規定したチャン議員とは異なり、保健福祉部長官が医師に成分名処方を勧告できるようにすることを盛り込んでいる。対象医薬品は需給が不安定な医薬品以外にも国家必須医薬品まで範囲を広げた。これらの法案はいずれも、すべての医薬品について成分名処方の義務を全面的に導入するのではなく、制限的な範囲で適用するという意味と見ることができる。
実は現在の法律規定でも成分名処方が禁止されているわけではない。医療法・施行規則第12条は、医師や歯科医師の処方箋発行時の記載事項を規定している。第1項第5号で「処方医薬品の名称（一般名称、製品名または薬事法第51条による大韓民国薬局方で定めた名称をいう）・分量・用法および用量」を明示しており、医療人は処方箋を作成する際、成分名や商品名のいずれかを選択して処方箋を書くことができる。