[비즈한국] バイオ業界の情報開示ルールが、上場段階の有価証券報告書や定期的・随時の開示を超えて、プレスリリースや外部コミュニケーションの基準にまで拡大される見通しだ。韓国取引所が最近、サムチョンダン製薬000250に対して不誠実開示法人指定予告の措置を下したことを受け、バイオ企業が投資判断に影響を与えうる情報を、どのような形式とタイミングで市場に知らせるべきかが再び争点となっている。
韓国取引所は3月31日、サムチョンダン製薬に対し「営業実績等に関する展望または予測の公正開示義務違反」を理由として、不誠実開示法人指定の予告を公表した。取引所は、2月6日にサムチョンダン製薬が営業実績などに関するプレスリリースを配布したにもかかわらず、関連する開示を適切に行わなかったと判断した。不誠実開示法人への指定の可否を決定する期限は4月23日である。直近1年間、サムチョンダン製薬の不誠実開示に関連する付加罰点は0点と把握された。
今回の事案は、個別の企業に対する制裁を超え、バイオ業界全体の情報提供のあり方について議論が拡大するきっかけとなっている。金融監督院は最近「バイオ企業開示改善TF（タスクフォース）」を立ち上げ、バイオ企業の開示ガイドラインの全面改定作業に着手した。TFには、金融監督院内部の関係者だけでなく、証券会社のバイオ分野アナリスト、臨床試験の専門教授、市場専門家など外部の専門家も参加しているという。
改定作業の範囲は、上場審査段階の有価証券報告書から定期的・随時の開示フォーマットまで幅広い。公募価格算出の根拠となる市場規模、臨床試験の成功可能性、規制当局による許可の不確実性、開発日程が遅延する可能性といった主要な前提条件の記載方法を、より具体化する方針が検討されている。すでに上場している企業に対しても、経営上の主要な契約や研究開発活動の記載フォーマット、包括的開示ガイドラインの補完が併せて議論されている。
特に今回の議論では、プレスリリースの基準が別途整備される可能性が高い。関連報道によると、金融監督院のTFは、臨床試験、技術移転、市場および売上予測、許認可審査など、投資判断に影響を与えうる情報に関して、どのような表現を控えるべきか、また、どのような前提条件や不確実性を併せて明示すべきかを、タイプ別に整理する案を検討中である。
バイオ業界の開示基準が設けられるのは今回が初めてではない。金融委員会と韓国取引所は2020年に「コスダック市場における製薬・バイオ企業の開示透明性向上のためのガイドライン」を発表したことがある。当時は、製薬・バイオ産業の特性を考慮した開示案内を通じて、企業の開示品質を高め、投資家が投資リスクをより明確に把握できるようにすることに焦点が当てられた。今回の改定議論は、その範囲を上場書類や定期的・随時の開示、プレスリリースの領域にまで広げる作業と見ることができる。
今回の制度見直しの焦点は、バイオ企業が投資判断に影響を与えうる情報を、開示やプレスリリース、IR（投資家向け広報）など、異なるチャネルに分けて伝える際に、どのような内容をどの程度まで説明すべきかという点に合わせられている。サムチョンダン製薬の事例を機に、バイオ業界の開示への信頼と投資家保護、そしてIR慣行全般を再検討する動きが本格化している。