[비즈한국] 脳機能改善剤市場の絶対的強者だった「コリンアルフォセレート（コリン）」が、効能論争と臨床再評価の圧力により市場からの撤退を迫られる中、同じ適応症を持つ「イチョウ葉エキス」が、アルツハイマーの原因物質であるベータアミロイドの蓄積を抑制するという客観的な臨床データを確保し、代替品として急浮上している。
順天郷大学天安病院神経科のヤン・ヨンスン教授（大韓認知症学会保険理事）は18日、ソウル韓国プレスセンターで開かれたメディアラウンドテーブルで、「イチョウ葉エキスが軽度認知障害患者の脳内ベータアミロイド蓄積を抑制することを、PET-CT（陽電子放出断層撮影）を通じて確認した」と発表した。ベータアミロイドはアルツハイマー型認知症を引き起こす核心的な毒性タンパク質であり、画像装置を用いてイチョウ葉エキスのベータアミロイド凝集抑制効果を証明したのは今回が初めてである。これまで主観的な認知機能評価や症状改善指標に頼っていたイチョウ葉エキスの効能を、客観的なバイオマーカー（生体指標）データを通じて視覚的に立証したという点で、その意義は大きい。
ヤン教授がアミロイドPET検査で陽性と判定された軽度認知障害（MCI）患者を対象に18カ月間実施した臨床試験を分析した結果、既存の認知補助剤（オメガ3、コリン前駆体など）を投与した対照群ではアルツハイマー病に移行した患者が28.6%に達した一方、イチョウ葉エキスを1日240mg服用した患者群では認知症への移行患者は発生しなかった。
血液をベースに毒性タンパク質の塊（オリゴマー化）を測定する検査（MDS-Oaβ）においても、対照群は数値が当初の0.86±0.11から0.95±0.21へと有意に増加したが、イチョウ葉投与群は0.87±0.14から0.79±0.13へと減少した。
ヤン教授は「アルツハイマー型認知症を引き起こす核心原因であるベータアミロイドの凝集が抑制されることを、客観的な数値で証明したものだ」と説明した。
続いてヤン教授は、「従来の認知機能に関与する神経伝達物質を補充する形の薬物は、一時的に症状を抑えて日常生活を助けるだけで、発症自体を防ぐには限界があった。今回の研究は、ベータアミロイド凝集という疾患の原因要素に直接作用する形で、治療のパラダイムを『症状の抑制』から『原因の除去』へと変える契機になるだろう」と強調した。
この日の討論に参加した漢陽大学病院神経科のキム・ヒジン教授は、これらの研究結果が実際の診療現場において重要な道標になるだろうと評価した。
キム教授は「イチョウ葉エキスは、単に記憶力症状を観察するにとどまらず、アミロイド蓄積と認知低下の進行を遅らせる薬物的なアプローチにおいて素晴らしい代替品となるだろう」とし、「特にアミロイドを除去できる抗体治療薬とイチョウ葉製剤を併用すれば、効果をより強化できるはずだ」と見通した。
イチョウ葉エキスのこのような臨床的成果がより強い爆発力を持つ理由は、従来の脳疾患治療薬市場を独占していたコリン製剤が崖っぷちに立たされているためだ。
一時は年間6000億ウォンの処方額を記録したコリン製剤は、臨床的な有用性論争の末、最高裁の判決を経て保険適用が大幅に縮小された。認知症と診断された患者には自己負担率30%が維持されるが、軽度認知障害、脳卒中後遺症、老人性うつ病など認知症以外の疾患では、自己負担率が80%に引き上げられた。
さらに、鐘根堂（チョングンダン）185750や大熊バイオなど数十社の製薬会社が共同臨床戦線を構築して死活をかけている食品医薬品安全処の臨床再評価において、年内に有効性を立証できない場合、適応症が消失して保険適用リストから完全に除外されることはもちろん、最大5000億ウォンに達する健康保険の返還金という爆弾まで抱え込む状況である。