[비즈한국] 最近急騰する株式市場の主役は間違いなく半導体とAIだ。全体的な指数は上昇しているものの、製薬・バイオ株がなかなか追いつけないのが現実だ。臨床の遅延や技術輸出の空白、金利負担が重なり、投資家はバイオ分野において「期待」よりも「リスク」に注目してきた。こうした中、最近オスコテックと韓美薬品（ハンミヤクプン）が相次いで兆単位の技術輸出契約を勝ち取り、雰囲気を反転させるきっかけを作ったと評価されている。今回の成果が沈滞したK-バイオセクター全般の投資心理を呼び戻す起爆剤となるか注目される。
自己免疫疾患治療薬「セビドプレニブ」1兆ウォン規模の技術輸出を締結
オスコテックのユン・テヨン代表は4日午前、ソウル永登浦区の韓国取引所で開かれた「セビドプレニブ技術移転説明会」にて、「決して少なくない資金をセビドプレニブに投資し、次のパイプラインへと育てていく」と明らかにした。オスコテックは1日、米国のバイオ企業アジオス・ファーマシューティカルズ（アジオス）と、契約金2500万ドル（約375億ウォン）を含む総額6億6500万ドル（約9995億ウォン）規模の自己免疫疾患治療薬「セビドプレニブ」の技術輸出契約を締結する成果を上げた。昨年12月に最大10億4000万ドル（約1兆5300億ウォン）規模でサノフィへ技術輸出されたアルツハイマー治療薬「ADEL-Y01」に続く連続の快挙だ。
ユン代表はセビドプレニブの市場競争力について「競合薬と比較して、消化管の副作用など忍容性と安全性の面で非常に優位にある」とし、今後はITP（免疫性血小板減少症）以外にも、温式自己免疫性溶血性貧血（WAIHA）など他の適応症へ拡大できることを強みとして挙げた。今回の契約で流入する巨額の現金の活用案については「既存の抗がん剤パイプラインに注力することはもちろん、オープンイノベーションや共同開発などを通じてパイプラインを攻撃的に拡充し、次の成長エンジンを準備する」と付け加えた。
ユン代表は2030年までのR&Dロードマップを通じて、2027～2028年頃に2件以上の追加技術輸出を達成するというビジョンも提示し、セビドプレニブに続く次なる成長エンジンとして抗耐性抗がん剤と線維化疾患を挙げた。彼は「これまで会社を牽引してきたレガシーパイプラインが成功裏に引き渡されただけに、今後3～4年は抗耐性抗がん剤とそれに関連する線維化パイプラインに全面的に焦点を合わせる計画」と強調した。これにより、オスコテックは自社パイプラインである「OCT-598」や「OCT-648」などの臨床開発を加速させる方針だ。さらに長期的には、既存の低分子化合物中心の研究を超え、新しいモダリティ（治療アプローチ）や新規疾患領域への拡大を推進するという戦略である。
ユン代表はパートナーであるアジオスについて「抗がん剤部門を売却し、希少血液疾患へと完全にピボット（方向転換）して臨床第1相から承認まで独力でやり遂げた、非常に能力の高いパートナー」と語り、セビドプレニブの商業的成功に期待感を示した。アジオスは2021年に腫瘍学事業部門をフランスのセルヴィエに20億ドルで売却した後、希少血液疾患に力量を集中させているナスダック上場企業だ。アジオスはセビドプレニブの免疫性血小板減少症（ITP）を中心とした臨床第3相研究を進め、適応症拡大のための概念実証（PoC）である臨床第2相研究も継続する計画である。
短腸症候群治療薬「ソネペグルチド」1.9兆ウォンの技術輸出ジャックポット
韓美薬品も自社のプラットフォーム技術を前面に押し出し、超大型ジャックポットを炸裂させ、K-バイオの連続的な朗報の雰囲気を引き継いだ。韓美薬品は先月31日、グローバル製薬会社イーライリリーと短腸症候群治療薬「ソネペグルチド」の技術輸出契約を締結した。契約金7500万ドル（約1129億ウォン）を含む総額12億6000万ドル（約1兆8973億ウォン）に達する大型契約であり、2015年にサノフィへ39億ユーロ（約4兆8000億ウォン）規模で技術輸出された「クォンタム・プロジェクト」に続く、韓美薬品史上2位の技術輸出契約である。同時に、2020年に米メルク（MSD）へ代謝異常関連脂肪性肝炎（MASH）治療薬「エピノペグデュチド」を総額8億7000万ドル（約1兆ウォン）規模で技術輸出して以来、約6年ぶりの快挙だ。
ソネペグルチドは、韓美薬品の独自の持続型プラットフォーム技術「ラップスカバリー」を基盤に、体内の薬効持続時間を画期的に延長したことが特徴だ。先天的な異常や腸切除手術などで小腸が短くなり、栄養吸収が困難になる希少疾患である短腸症候群の患者をターゲットにしている。特に、毎日投与が必要な従来の治療薬とは異なり、「月1回の投与」で開発されており、長期治療が必要な患者の利便性と服薬順守度を大幅に高められる点が競争力として挙げられる。米食品医薬品局（FDA）からファストトラック指定を受けただけでなく、国内外の規制当局から希少医薬品としても指定された。現在はグローバル臨床第2相段階にある。
韓美薬品の持株会社である韓美サイエンスのメン・ジウンL&D戦略チーム長（常務）は「今回のライセンス契約は、単一パイプラインの成果を超え、韓美が蓄積してきたプラットフォーム中心のR&D能力がグローバル市場で改めて認められたという点で格別な意味がある」と述べ、「ラップスカバリー技術が適用された肥満新薬『エペグレナチド』や好中球減少症治療薬『ロロンティス』をはじめ、新薬候補物質5種がグローバル臨床段階にあるだけに、今回の成果をきっかけに韓美の新薬パイプライン全般に対する関心が一段と拡大することを期待する」と評価した。メン常務は今回の契約を主導したとされる。
彼は「ソネペグルチドは作用機序に基づいた多様な適応症研究を並行しており、グローバル学会での発表や臨床データを通じて蓄積された信頼できる科学的データが高く評価された」とし、「持株会社と事業会社間の有機的な協力により、研究成果が事業的価値につながる構造的なシナジーを創出した転換点となった」と付け加えた。
業界では、今回の成果が製薬・バイオセクターの投資心理を復活させる起爆剤になることを期待している。チョン・ユンテク製薬産業研究院長は「過去にも大規模な技術輸出のような好材料が重なることで、セクター全体の連動上昇を導く始発点となっただけに、今回の相次ぐ朗報が沈滞した市場の流れを転換させることができると見ている」と評価した。
続いて「ある時点になれば、KOSPI大型株に比べてこれまで相対的に疎外されていたKOSDAQのバイオ銘柄に向けた『ギャップ埋め』相場などにつながる可能性がある」とし、「半導体に劣らず有望な未来産業がバイオであるだけに、今回の成果をきっかけに市場の資金が再びバイオセクターへ流入し、主要銘柄として浮上する強力なモメンタムになるだろう」と展望した。