[비즈한국] 経口肥満治療薬が、世界のヘルスケア市場の勢力図を塗り替える見通しだ。手軽に服用できる経口剤型が、治療を躊躇していた患者層の心理的抵抗感を下げ、肥満治療の普及時代を切り開いたとの評価が出ている。
ノボノルディスクは7日、経口（飲む）肥満治療薬『ウゴービ錠』が、今年1月の米国市場発売から5か月で累積処方件数が300万件を突破したと発表した。注射剤のウゴービが発売から約2年6か月、イーライリリーのゼップバウンドが約11か月で累積処方件数300万件を超えたと推定されることを考慮すれば、ウゴービ錠の市場浸透スピードは注射剤に比べて2〜10倍以上速いことになる。
特筆すべき点は、急速に成長しているウゴービ錠の患者は、注射剤から錠剤に切り替えたわけではないということだ。ノボノルディスクによると、ウゴービ錠の処方を受けた患者の約82%が、過去12か月間に注射剤や糖尿病薬などのGLP-1（グルカゴン様ペプチド-1）系列の医薬品を服用したことがない新規患者である。経口剤型が既存の治療薬を代替するのではなく、肥満治療薬市場そのものを拡大させていることを意味する。グローバル医薬品市場調査機関のIQVIAは、2028年の世界の肥満治療薬市場が740億ドル〜1310億ドル（約115兆円〜204兆円）に達すると予測した。
ウゴービ錠は、既存の注射剤と体重減少効果が同水準である。注射剤より低い錠剤の吸収率という限界を克服するために高用量の25mgで設計されており、臨床試験を通じてウゴービ注射剤とほぼ対等な平均15%レベルの体重減少効果が確認された。
ウゴービ錠は、脂肪吸収を抑制して脂肪便などの副作用を引き起こしたり、向精神薬（麻薬類）に分類されて長期処方に限界があった旧世代の経口肥満治療薬とは異なり、ホルモンを模倣して安全に食欲をコントロールする初のGLP-1錠剤であるという点で、肥満治療薬市場の「ゲームチェンジャー」として挙げられる。
ウゴービ錠の市場拡大スピードはさらに加速する見通しだ。
ノボノルディスクは、米国におけるウゴービ錠の価格を、注射剤（月額1349ドル）より低い月額149ドル〜299ドル（約23万円〜46万円）に設定した。注射剤の高価格ゆえに患者の参入障壁が高かったことを考慮すれば、異例の措置だ。さらに、今年7月1日から米国公的医療保険であるメディケア加入者の肥満患者を対象に、月額50ドル（約8万円）でウゴービ錠を利用できるように支援する「メディケアGLP-1ブリッジ」プログラムまで施行されれば、患者のアクセシビリティはさらに高まると予想される。
ウゴービ錠は、初期の市場拡大に苦戦した注射剤とは異なり、供給不足に伴う生産ボトルネック現象の懸念も少ない。注射剤はプラスチックペンや特殊な針などの注射器供給網に縛られ、数年にわたり深刻な品不足を経験したが、経口剤型は既存の錠剤生産ラインを即座に活用できるため、大量生産と円滑な供給がはるかに容易である。
ノボノルディスクは、ウゴービ錠のグローバル需要に対応するため、経口薬専用生産拠点であるデンマークのモーレウ（Måløv）工場に製造施設を拡張するための大規模な投資を継続してきた。さらに、注射剤と経口薬を網羅する全方位的なサプライチェーン拡大のために、グローバル受託製造（CMO）企業であるカタレントの主要工場を総額165億ドル（約24兆円）で買収するなど、生産インフラへの投資を加速させている。
それに伴い、ウゴービ錠の韓国国内での発売時期に対する関心も高まっている。ノボノルディスクは今年下半期からアジアを含む米国以外の地域での正式発売を本格化させる方針を明らかにしており、韓国の場合、アジア圏の肥満治療薬トレンドの中心地であるだけに早期導入が予測される。ノボノルディスクは今月初め、米国以外の国としては初めてアラブ首長国連邦（UAE）でウゴービ錠を発売すると発表した。
製薬・バイオ業界では、早ければ今年下半期に国内での許可申請などの導入手続きが本格化し、来年初めの市場参入が現実味を帯びると見ている。韓国人を対象としたブリッジ臨床試験は行っていないが、ノボノルディスクが国内で同一成分（セマグルチド）の経口糖尿病薬『リベルサス』をブリッジ臨床なしで承認を受けた実績があるため、食品医薬品安全処の審査も迅速化する可能性があるとの分析が出ている。