[비즈한국] 世界の医学界は、疾病の普遍的な治療を超え、患者個人の遺伝的・環境的特性に合わせた「精密医療」に注目している。これを実現するためには、大量の医療データが不可欠だ。韓国政府も保健福祉部、科学技術情報通信部、産業通商資源部、疾病管理庁、保健産業振興院などが主軸となり、未来のバイオヘルス産業の核心基盤を固めるため、大規模な「国家統合バイオビッグデータ構築事業」に本格的に乗り出した。
一般人を対象とした構築事業の病院協議体会長であり、中央大学病院の研究責任者であるキム・ハング教授（整形外科）は、今回の事業の意義について「単なるデータ収集を超え、国民一人ひとりに、より正確な予防・診断・治療を提供する医療環境を作ること」とし、「さらには新薬開発など、国家バイオ産業のエコシステム全体を革新する国家戦略資産になるだろう」と強調した。
自発的参加で2032年までに100万人のデータ構築を目標
国家統合バイオビッグデータ構築事業は、国民の自発的な参加と同意に基づき、健康情報、ゲノム情報、臨床情報を統合収集するプロジェクトだ。第1段階事業が2028年末まで行われ、第2段階である2032年までに計100万人分のデータを構築することを目標としている。具体的には、一般人71万人、重症疾患22万人、希少疾患7万人分のデータを収集する予定だ。
事業団によると、現在データ募集は順調に進んでいる。2024年に開始されたこの事業は、最近約17万人分のデータを確保した。一般人の募集は、国が事前調査を経て選定した上級総合病院や大型健診センターなど26の医療機関を中心に、健康診断を受ける受診者が自発的に参加している。
事業団はデータの蓄積とともに、実質的な活用策も模索している。キム教授は「事業団は来る10月から研究機関の申請を受け、研究目的でデータを分譲する予定だ」とし、「企業主導の商業的目的ではなく、国民の健康増進と国家事業の発展のための純粋な研究目的で使用されるだろう」と明らかにした。
ビッグデータ構築において最も懸念される個人情報流出問題にも、徹底した対策を講じているというのが事業団側の説明だ。健康情報や遺伝情報は最も繊細な個人情報であるため、流出した場合、生命保険の加入拒否や、パーソナライズされたフィッシング犯罪に悪用される恐れが極めて大きい。
実際に2022年、オーストラリアの健康保険会社メディバンクはハッキングにより970万人分のデータが流出し、HIV（ヒト免疫不全ウイルス）への感染の有無や精神疾患の治療履歴がダークウェブに暴露される事態に陥った。グローバル遺伝子分析企業23andMeも2023年のハッキングで690万人分の遺伝情報が流出した。ユダヤ系や中国系など特定人種の遺伝データが販売され、人種差別や特定の集団を狙った犯罪に悪用された経緯がある。
事業団の関係者は「参加者の全てのデータは徹底して非識別化して収集され、国家最高レベルのセキュリティ等級が適用される」とし、「データが保存されるデータレイクが外部の危険にさらされたとしても、個人情報が流出する可能性を根本から遮断した」と説明した。
バイオビッグデータは、英国や米国などが先行して取り組み、すでに活用段階に入っている。英国は2006年から「UKバイオバンク」を通じて50万人分のデータを集め、グローバル製薬会社の新薬開発に積極的に活用中だ。米国も2018年から100万人規模の「オール・オブ・アス（All of Us）」プロジェクトを推進し、個別化医療市場の先取りに乗り出している。
しかしキム教授は、国内医療システムのデジタル高度化と国民健康保険連携システムを挙げ、潜在的な競争力は侮れないと評価した。彼は「韓国の医療システムは高水準にデジタル化されており、国民健康保険を基盤とした健康診断システムと長期的な追跡・連携ができるという利点がある」とし、「たとえ出発は遅れたとしても、こうしたインフラを基盤として短期間で先進国を画期的に追い上げ、世界的に優秀なデータ模範国家になることができるだろう」と展望した。
採血および尿検査で未来の国家健康増進に貢献
では、実際の医療現場ではこの巨大プロジェクトがどのように進められているのだろうか。記者は、一般国民を対象に健康情報を収集する中央大学病院国家統合バイオビッグデータ構築事業団（BIKO）を訪問し、現場の声を聞いた。
現場では、タスキをかけた病院スタッフが、満19歳以上の健康診断対象者に国家統合バイオビッグデータ構築事業への参加を積極的に勧めていた。参加者には、独立した相談スペースでタブレットPCなどを活用し、詳細な事前説明が行われた。中央大病院は参加者の不便を最小限にするため、「参加者専用の採血窓口」を含む別のスペースを設け、採血と採尿を担当する専任スタッフを配置して運営している。
医療機関での参加プロセスは、大きく分けて3種類の同意書（個人情報収集、人体由来物寄贈、事業参加）の作成、「マイ健康記録」アプリのインストール、健診参加などのステップで構成された。
事業に同意した一般参加者は、ここで研究に活用する血液22.5mlと尿10mlを提供する。こうして確保された血液と尿は、GC緑十字医療財団が毎日回収し、ゲノムデータを生成するマクロジェン038290、JSリンク、CGインバイツ083790、テラジェンバイオなどの機関へ送られる。そうして生成された個人健康情報は、徹底的に匿名化（非識別化）処理され、国家指定のセキュリティサーバーに安全に保管される。
中央大病院の場合、毎日30〜40人ほどの受診者が継続的に参加しており、未来に向けた有意義なデータを蓄積している。現場関係者は「若い層だけでなく、高齢の方々も未来の世代のための医療発展という事業の趣旨に深く共感し、快く検査に参加してくれる」と現場の雰囲気を伝えた。
キム教授は、この事業が短期間で終わるものではなく、未来の世代の医療レベルを一歩飛躍させる健全な遺産になることを改めて強調し、多くの人が事業に参加してくれるよう呼びかけた。収集された100万人分の統合データは、将来的に希少疾患、がん、各種慢性疾患の根本的な原因を解明し、革新的な治療技術開発へとつながる導火線になり得るからだ。
彼は「研究者がこのデータを活用して有意義な結果を導き出せば、患者個人ごとの個別化診療が可能な時代を早める上で画期的な貢献ができるだろう」とし、「参加者一人ひとりの大切な情報が、社会的に非常に大きな意味を持つことになる。私と家族、私たち全員の健康のために、国民の皆様の自発的な参加がどうしても必要だ」と述べた。