[비즈한국] アストラゼネカ、イーライリリー、MSD、ジョンソン・エンド・ジョンソンといったグローバル製薬会社がブースを構える「世界肺癌学会（WCLC）2026」の会場の一角に、韓国肺癌患者会（韓国肺癌患者友協会）のブースも設けられた。新薬や臨床データをアピールする製薬会社のブースの中で、患者の声を直接届ける空間であるという点が目を引いた。韓国肺癌患者友協会は、肺癌患者と家族への治療情報提供や、新薬の保険適用拡大、早期検診の認識改善などの活動を行う非営利の患者団体だ。
19年ぶりに韓国で開催されたWCLCの会場で、13日に本紙と会ったチョ・ジョンイル韓国肺癌患者友協会会長は、「患者会の活動をより広く知らせ、肺癌治療のスピードを上げることで、患者たちに希望を与えるためにブースを運営している」と語った。
また、世界各国の肺癌患者団体と直接交流し、国別の早期検診政策や新薬へのアクセス、健康保険制度などを比較することで、国内の患者に役立つ制度を見つけ出そうと、前日の12日には日本、香港、シンガポール、タイなどの患者会関係者らと個別ミーティングも行った。
チョ会長と協会関係者は、肺癌は初期症状が明確ではないため発見が遅れるケースが多いとして、海外の患者団体と早期診断政策や検診情報を共有したと明かした。国内の資料でも、非小細胞肺癌患者の約65%が診断時点で既にステージ3～4であることがわかっている。特に女性の肺癌患者では非喫煙者の割合が高いとされており、従来の喫煙高リスク群を中心とした検診体制から漏れている患者を早期に発見する方策も課題となっている。
新薬へのアクセスも、海外の患者団体と共有する主要な議題だ。国ごとに新薬の承認と健康保険の適用方式が異なるため、患者が新しい治療薬をどれだけ早く使用できるかを比較し、国内制度の改善方向を模索していると説明した。
協会関係者は、「どれほど新薬が開発され制度が整っても、患者たちが直接使用できないケースがあまりに多い」とし、「他国ではどのように健康保険が適用されているか、どのような患者に適応されるのかをネットワーク化し、他国の優れたモデルを韓国の肺癌患者に早く届けられるよう努力するのが目的」と強調した。
食薬処の許可を受けても保険の壁…新薬へのアクセス改善を要求
チョ会長が特に問題視するのは、新薬が開発された後、実際に国内の患者の手に届くまでの過程だ。
韓国国内では、新薬が食品医薬品安全処（食薬処）の品目許可を受けたとしても、患者がすぐに使えるわけではない。健康保険審査評価院（審評院）の給付妥当性評価や、国民健康保険公団（健保公団）の薬価交渉などの後続手続きを経なければならない。
特に最近、米国食品医薬品局（FDA）などの承認を受ける革新的新薬の場合、年間投与費用が数億ウォンに達する高額なケースが多く、臨床的有用性だけでなく健康保険財政への影響なども考慮せざるを得ない。
チョ会長は、食薬処が国内患者に使用しても良いという品目許可を出しても、薬が高額なため保険適用されなければ患者は使用できず、国家財政の限界などの理由で審評院や健保公団の保険給付評価段階で多くが阻まれていると吐露した。
海外諸国と比較した際、国内の患者が感じる新薬アクセスのスピードが相対的に遅いという点も指摘した。
チョ会長は、「日本のような場合、承認が下りればほぼ直ちに保険適用となり、まずは患者が使用できるようにしてくれる」とし、「他国も通常、薬剤が出れば使用を許可するが、韓国は費用問題だけでなく、そもそも保険外（非給付）であっても処方できないよう制限されている薬が多い」と主張した。
食薬処の品目許可が直ちに患者の治療薬使用につながるわけではない。現行の国内新薬登載手続きの制度上、所要期間は審評院の評価と健保公団の薬価交渉、告示手続きなどを合わせると最大240日程度かかる。問題は、この期間が許可後から保険適用までの全期間を意味するのではないという点だ。癌疾患審議委員会で給付基準が設定されなかったり、薬剤給付評価委員会で給付の妥当性が認められずに再申請したり、費用対効果や財政影響をめぐって資料補完や再評価が繰り返されれば、実際に患者が健康保険の適用を受けるまでに数年かかることもある。
実際に韓国では、許可後から保険適用まで数年を要した肺癌新薬の事例は少なくない。アストラゼネカの非小細胞肺癌治療薬「タグリッソ」は、2018年12月に1次治療薬として適応症を拡大したが、1次治療の健康保険適用は2024年1月になってようやく実現した。保険適用拡大までに約5年かかったことになる。タグリッソはこの期間、癌疾患審議委員会の門を何度も叩いたが通過できず、適用を待つ患者たちが高額な薬代を負担し、国民請願まで行われた。
ジョンソン・エンド・ジョンソンの二重特異性抗体肺癌新薬「リブライアント」も同様だ。EGFRエクソン20挿入変異非小細胞肺癌の2次治療単独療法として2022年に国内使用許可を受けたが、その後何度も給付入りに失敗した。今年6月に薬剤給付評価委員会を通過し、8月に国民健康保険公団と薬価交渉を終えたため、今年10月に保険給付リストに載る可能性が高い。実際に登載されれば、最初の許可から約4年で健康保険圏に参入することになる。
小細胞肺癌の革新的新薬に関心…月5000万ウォン、誰が使えるのか
韓国肺癌患者友協会がブースを構えた今回のWCLCで、特に注目した分野は何だろうか。彼らは小細胞肺癌（SCLC）治療薬に注目している。
中央癌登録本部が2026年に発表した最新統計によると、2023年に韓国国内で発生した肺癌3万2924件のうち、小細胞癌は3261件で全体の約10%に過ぎないが、進行が速く再発の可能性も高いため、新しい治療薬に対する未充足需要（アンメットニーズ）が大きい領域だ。今回のWCLCでも、小細胞肺癌新薬の重要な臨床結果が次々と公開された。
B7-H3を標的とするADC（抗体薬物複合体）医薬品が最大の注目を集めた。再発小細胞肺癌患者を対象とした第3相試験で、「Tarlatamab」などは従来の治療薬であるトポテカンと比較して死亡リスクを54%下げ、全生存期間（OS）の中央値は13.3ヶ月とトポテカンの9.4ヶ月より長かった。また別のADCである「Ifinatamab deruxtecan」も臨床第3相でOS中央値18.5ヶ月を記録し、トポテカンの10.3ヶ月に比べ生存期間を有意に延長した。
このほか、DLL3を標的とする二重特異性抗体タラタマブ（Tarlatamab）も、今学会で投与間隔を延ばしたり皮下注射で投与したりする臨床研究が発表されるなど、小細胞肺癌の治療選択肢を広げようとする試みが続いている。新たな機序の治療薬が次々と登場し、患者の期待は高まっている。
しかし、高額な新薬を実際に患者がどれだけ速く使用できるかは、また別の課題として残る。チョ会長は、特に小細胞肺癌のような場合は予後が良くないためすべての薬剤が注目に値すると述べた上で、革新的な小細胞肺癌の薬剤が多く出たものの、結局は費用が問題で患者たちはアクセスできないと指摘した。
彼はある小細胞肺癌患者の事例を挙げ、高額治療薬によるアクセスの問題を喚起した。全身に癌が転移し命が危なかったこの患者は、新しい治療薬の臨床試験に参加した後、健康を大幅に回復した。臨床試験でなければ、患者が負担するにはあまりに治療費が高すぎたとチョ会長は説明する。
チョ会長は、「その薬剤の1ヶ月の費用がほぼ5000万ウォン（約500万円）だった」とし、「臨床試験に入っていたからこそ使用できたのであり、誰が使えるというのか」と語った。
効果の高い薬から使うべき…1次治療の給付制限も問題
肺癌患者友協会は、新薬が健康保険に入ったとしても、どの治療段階で使用できるかも重要だと考えている。
抗癌治療では、同じ新薬でも1次治療から使用できるか、従来の治療が失敗した後の2次以降の治療でしか使用できないかによって、患者の実際の治療機会が変わる。患者の状態が悪化する前に、効果の高い治療薬を先に使えるようにすべきだというのが患者友協会の立場だ。
チョ会長は非小細胞肺癌治療薬リブライアントを例に挙げ、患者が望む治療時期と実際の給付基準の間にも乖離があると説明した。
ただし、健康保険財政を考慮せねばならない審評院の立場を考えれば困難があることにも共感を示した。チョ会長は、「患者の立場で効果の高い薬を先に使うべきなのは当然だが、最初から良い薬をすべて使えば財政が維持できないという立場も理解はする」と説明した。
チョ会長の問題意識は、結局のところ「新しい抗癌剤が開発された」という事実だけでは、患者にとって不十分であるという点にある。臨床で効果を証明した新薬が国内許可を得て、患者が負担できるレベルで健康保険に入り、必要な治療段階で実際に処方されて初めて、新しい治療選択肢になるということだ。
19年ぶりに韓国で開かれたWCLCで、韓国肺癌患者友協会が初めてブースを設けた理由もここにある。学会場で革新的な新薬や臨床結果が次々と公開されても、患者が実際にその治療薬を使えなければ、治療革新の意味は制限されざるを得ない。新薬開発にとどまらず、早期診断と許可、給付、そして適切な治療段階での使用へとつながる患者アクセシビリティを同時に改善すべきだというのが、肺癌患者友協会の主張だ。