[비즈한국] SKバイオファームが、アイルランドのバイオ企業バイオヘイブン（Biohaven）から最大1兆1000億ウォン規模のてんかん新薬候補物質を導入したことで、同社に注目が集まっている。これに先立ち、バイオヘイブンはサムスンライフサイエンスファンドが出資するエイドバイオ（AimedBio）のADC（抗体薬物複合体）候補物質を導入し、グローバル臨床第1相試験を進めている。てんかんをはじめとするCNS（中枢神経系）からADCまで領域を拡大しているバイオヘイブンの競争力とは何か。
契約金だけで4億ドル…SKバイオファームの「ポスト・セノバメート」の勝負手
SKバイオファームは26日、バイオヘイブン・バイオサイエンス・アイルランドと、てんかん新薬候補物質「オパカリム（BHV-7000）」およびその他のカリウムチャネル（Kv7）活性化化合物、Kv7新薬開発プラットフォームに関するグローバル独占ライセンス契約を締結したと発表した。
契約総額は最大7億9500万ドル（約1兆1000億ウォン）である。このうち契約金は4億ドル（約5532億ウォン）で、契約総額の約50.3%を占める。契約締結時に3億5000万ドルを支払い、1年後に5000万ドルを追加で支払う構造だ。残りの3億9500万ドルは、開発・許認可・商業化などの進捗に応じたマイルストーンで構成されている。
ここで注目すべきは、候補物質の開発段階だ。オパカリムはてんかん治療薬の候補物質で、神経細胞の興奮性を調節するKv7カリウムチャネルを活性化する。現在、局所発作を対象に臨床第2・3相試験が進行中で、臨床のトップライン結果は今年下半期に発表される予定だ。
SKバイオファームとしては、独自開発したてんかんの革新的新薬「セノバメート（米国製品名：エスコプリ）」に続く後続の成長エンジンを確保したという意味が大きい。特に後期臨床段階の候補物質を確保することで、臨床初期段階から自社開発するよりも商業化までの期間を短縮でき、すでに米国で構築済みの直販および営業インフラを活用できるという利点がある。
さらに今回の取引は、単に臨床後期の候補物質を一つ確保するにとどまらない。SKバイオファームはオパカリムと共に、Kv7系列の候補物質を新たに見つけ出すことができる新薬開発プラットフォームまで獲得した。一つの製品を導入すると同時に、後続のパイプラインを生み出す技術基盤まで整えたと評価されている。
年間売上高14億ドルを超えた偏頭痛治療薬「ヌルテック」の成功経験
韓国の製薬・バイオ業界がバイオヘイブンに注目する背景には、実証された新薬開発および商業化の経験がある。
バイオヘイブンの競争力を示す代表的な成功事例は、CGRP系列の偏頭痛治療薬「ヌルテック」だ。バイオヘイブンは、ヌルテックの急性偏頭痛および予防治療薬としての成長可能性を背景にグローバルメガファーマから注目を浴び、2022年に現金約116億ドル（約16兆1000億ウォン）を受け取り、ファイザーにCGRP事業を売却した。当時、ファイザーはヌルテックをはじめとするCGRP系列パイプラインの商業的潜在力を高く評価したものと解釈される。
ファイザーに買収された後もヌルテックの成長は続いた。米国では「ヌルテック」、欧州などでは「ビデュラ」という名称で販売され、2025年のグローバル売上高は14億2400万ドル（約1兆9700億ウォン）を記録した。
現在、バイオヘイブンはてんかんをはじめとするCNS分野を中心に、希少疾患や抗がん剤などへと研究領域を広げている。
CNSを超えてADCまで…サムスンが出資したエイドバイオとの繋がり
バイオヘイブンの事業拡大は、CNS分野にとどまらない。最近では次世代抗がんプラットフォームとして挙げられるADC分野でも、積極的にパイプラインを拡大している。
この分野において、SKバイオファームに先立ちバイオヘイブンと関わりを持った韓国企業がある。ADC開発企業のエイドバイオだ。エイドバイオは2024年12月、ADC候補物質「AMB302」のグローバル開発・製造・商業化の権利をバイオヘイブンに技術輸出（ライセンスアウト）した。具体的な契約規模や先払金は非公開である。バイオヘイブンは現在、米国で臨床第1相試験を進めている。
ここでサムスンとの接点も浮上する。エイドバイオはサムスンライフサイエンスファンドから投資を受けており、サムスンバイオロジクスともADC分野で協力関係を築いている。エイドバイオが開発した候補物質がバイオヘイブンに渡りグローバル臨床に進出したことで、サムスンの投資先企業とバイオヘイブンの間にも接点が形成されたことになる。