[비즈한국] ウェゴビとマンジャロが主導する韓国の肥満治療薬市場に、国産の新薬が本格的に参入することになった。食品医薬品安全処（食薬処）が韓味薬品（ハンミヤクプム）の肥満治療薬を承認したためだ。国内生産を基盤とした価格と供給の競争力が強みとして挙げられるが、体重減少効果や市場の先行優位性など、乗り越えるべき壁も依然として存在している。
食薬処は7日、韓味薬品の「エペオトインジェクター注2・4・6・8・10ミリグラム（エペグレナチド）」を国内45番目の新薬として承認した。糖尿病を伴わない成人肥満および過体重患者の慢性的な体重管理のため、低カロリーの食事療法や運動療法の補助剤として使用する週1回投与の注射剤である。
「エペ」は、韓味薬品が独自開発した持続型プラットフォーム技術「ラップスカバリー（LAPSCOVERY）」が適用された肥満治療薬だ。GLP-1受容体に作用して食欲を抑制し、胃の排出を遅延させて満腹感を持続させることで体重減少を助ける。
ウェゴビ・マンジャロが拡大させた市場…1年で8000億ウォン規模へ
エペが参入する国内の肥満治療薬市場は、グローバル製薬会社のGLP-1系治療薬が流入したことで、ここ2年で急速に拡大した。医薬品市場調査機関IQVIAによると、国内の肥満治療薬市場は2024年の2426億ウォンから昨年8195億ウォンへと、わずか1年で3倍以上に膨らんだ。
市場拡大を主導したのは、他でもないウェゴビとマンジャロだ。昨年のノボノルディスク社「ウェゴビ」の販売額は4833億ウォン、イーライリリー社「マンジャロ」は2209億ウォンと推定される。これら2製品だけで販売額が7042億ウォンに達し、市場全体の約86％を占めている。
韓味薬品にとって、ウェゴビとマンジャロが市場を育てたという点は好機だが、彼らが市場を先行して独占しているという状況は負担にならざるを得ない。エペに先立ち、豊富な処方経験とブランド認知度を築いたグローバル製品であるため、国内市場に切り込んでいくためには、価格や供給の安定性、国内患者に最適化された治療戦略など、既存製品とは差別化された選択肢を提示する必要がある。
韓味薬品が打ち出せるカードの一つは「国内生産」だ。エペは韓味薬品の平沢（ピョンテク）バイオプラントで生産する予定である。海外から完成品を輸入するウェゴビやマンジャロと異なり、生産から供給までを国内で管理できるため、安定的な供給が可能である点が強みとして挙げられる。
価格も市場定着を左右する変数だ。韓国の肥満治療薬は患者が費用を負担する非給与市場であるため、長期間投与するほど価格負担が増す。韓味薬品はまだエペの最終供給価格を公開していないが、証券業界ではウェゴビやマンジャロよりも低価格に設定されると予想している。DS投資証券は、エペの4週間分の供給価格を10万ウォン台半ばになると見込んでいる。市場で噂されている15万ウォン前後の価格が実現すれば、開始用量の基準でもウェゴビやマンジャロより価格負担を抑えられる。
エペが発売されれば、価格競争はさらに激化する見通しだ。韓国に先行して上陸したウェゴビも、マンジャロの国内参入を控えて開始用量の供給価格を従来の37万2000ウォンから21万6000ウォンへと値下げしたことがある。なお、マンジャロの開始用量供給価格は27万8000ウォン水準である。
韓味薬品の関係者は「最終価格は許可後の市場環境や流通構造、製品の臨床的価値や持続可能な供給条件を総合的に反映して決定する」とし、「長期間の治療が必要な患者の費用負担を減らせるよう、より経済的な薬価を通じて肥満治療の参入障壁を下げ、治療へのアクセスを高める予定だ」と述べた。
価格・供給だけでは不十分…体重減少効果・先行優位性が課題
エペは「韓国人に合わせた肥満治療薬」を標榜している。欧米の臨床試験では高度肥満の患者が大きな割合を占めていた従来のGLP-1系治療薬とは異なり、国内で比較的比率の高い「過体重・第1段階肥満」の患者まで主要な治療対象にする戦略だ。臨床第3相試験も、韓国人448名を対象に実施された。
韓味薬品が公開した国内臨床第3相の40週間の結果によると、エペ投与群の平均体重減少率は9.75％だった。体重が5％以上減少した患者は79.42％、10％以上は49.46％、15％以上は19.86％に達した。BMI（体格指数）30kg/㎡未満の女性では平均12.20％減少し、個別の患者の最大体重減少率は30.14％だった。
試験期間や対象患者、臨床設計が異なるため、直接的な数値比較によって薬剤間の優劣を判断することには限界があるが、数値だけで見るとエペの体重減少効果はウェゴビやマンジャロに一歩譲る。ウェゴビは68週間で平均14.9％の体重減少を示し、マンジャロは「SURMOUNT-1」臨床において72週間投与後、5mg群で15.0％、10mg群で19.5％、15mg群で20.9％の平均体重減少率を記録した。
薬から肥満管理へ…デジタル融合医薬品へ拡大
韓味薬品はエペの発売を皮切りに「H.O.P」戦略を本格的に実行する計画だ。H.O.P（Hanmi Obesity Pipeline）は、肥満の治療から管理、予防までを網羅する韓味薬品の肥満新薬開発プロジェクトである。エペを始めとして、次世代の肥満治療薬や経口治療薬、デジタル治療機器などをつなぎ、肥満管理の全周期ポートフォリオを構築することが目標だ。
韓味薬品はエペの適応症を肥満から糖尿病へと広げる一方、デジタル融合医薬品の開発も推進している。薬物治療にデジタル治療機器を組み合わせ、投薬だけでなく食事や運動といった生活習慣の管理までを提供する方式だ。患者の服薬順守率を高め、個人別の肥満管理までを一つの治療体系として統合する戦略である。
肥満は、薬物投与を中断した後の体重維持と生活習慣の管理が重要な慢性疾患であるという点で、デジタル技術と結合する余地が大きい。韓味薬品が計画通りにデジタル融合医薬品まで開発できれば、競争の基準を個別の治療薬の体重減少効果や価格から、長期的な患者管理の領域へと広げることができる。
韓味薬品の関係者は「早ければ今月末にも市場にエペを供給できるよう、全社的な努力を傾けている」と明らかにした。