[비즈한국] Huons243070が、最近ドライアイ治療薬と消化性潰瘍用剤の開発を中止したことが把握された。このうちドライアイ治療薬は、Huonsが2015年から開発に着手し、2度の臨床第3相試験まで実施するなど、同社が心血を注いできた製品だ。これにより、今後のHuonsの新薬および改良新薬の開発戦略の変更に関心が集まっている。
29日、金融監督院の電子開示システムによると、Huonsは今年の中間報告書の「研究開発実績」リストからドライアイ治療薬「HUC2-007」の名称を削除した。今年第1四半期報告書まではリストに含まれていたが、中間報告書から除外されたものだ。
HUC2-007は、Huonsが2度も臨床第3相試験を実施したほど大きな期待を寄せていた改良新薬候補物質だった。2020年7月に最初の臨床第3相試験が完了したものの、品目承認の獲得には至らなかった。Huonsは当時、食品医薬品安全処に品目承認を申請したが、補完資料の要求を受け、1年後に承認申請を自主的に取り下げた。
Huonsは再起を期して2度目の臨床第3相試験を実施したが、その結果も満足いくものではなかった。昨年9月にHUC2-007の2度目の臨床第3相試験の結果を公開したが、対照薬「レスターシス点眼液」と比較して非劣性は証明したものの、もう一方の対照薬「モイスビュー点眼液」に対する優越性は確認できなかった。Huonsの関係者は、HUC2-007の開発状況を問う質問に対し「開発が中止されたプロジェクトであることは間違いない」と答えた。
Huonsは今年第2四半期に、消化性潰瘍用剤を適応症とする「HUC2-363」の開発も中止した。昨年2月から開発を開始し、同年の第3四半期報告書を通じて開発事実を公開していた改良新薬候補物質だ。Huonsの関係者は、HUC2-363の開発中止理由について「消化器系薬剤の市場状況が変動したため中止した」と述べた。
これにより、Huonsが現在保有する新薬および改良新薬の候補物質は、原発開放隅角緑内障または高眼圧症治療薬として開発中の「HUC3-637」を除けば、大部分が臨床開発の初期段階にとどまっている。HUC3-637は今年4月、食品医薬品安全処から臨床第3相試験計画（IND）の承認を受けた。Huonsの関係者は「既存の緑内障治療薬の点眼感を改善した製品で、年内に臨床第3相試験を開始する予定だ」と述べた。
パイプラインの中で唯一、新薬として開発中のドライアイ治療薬「HUC1-394」は、臨床第1相試験が進行中だ。当初の計画では今月中に完了することが目標である。Huonsは年内に臨床第2相試験への移行可否を決定する方針を固めている。
開発を中止したHUC2-363と同じ適応症である消化性潰瘍用剤の候補物質「HUC2-364」も臨床第1相試験が進行中だ。PPI（プロトンポンプ阻害薬）系列のHUC2-364は、先発医薬品「パリット（成分名：ラベプラゾール）」固有の不快な匂いや味を軽減するため、フィルムコーティング錠剤としてHuonsが開発中の改良新薬候補物質である。昨年9月4日に食品医薬品安全処から2度目の臨床第1相試験計画（IND）の承認を受け、来月には終了する見込みだ。
ラベプラゾールは昨年、韓国国内の消化性潰瘍用剤の院外処方売上高で2,022億ウォンを記録し、エソメプラゾール（2,889億ウォン）に次ぐ2番目に高い売上を記録した。他のPPI製剤よりも薬効の発現が早く、胃酸を迅速に抑制できる点が利点として挙げられる。
Huonsの関係者は「市場で求められるジェネリックだけでなく、製剤研究を通じた差別化された改良製品を開発している」とし、「オープンイノベーションおよび自社研究力の強化を通じて、新薬パイプラインの拡充を進めている」と語った。
