[비즈한국] ビボゾン製薬082800が、CSO（医薬品販売代行）業者に対し、実績確認のためにEDI（電子データ交換）データを直接要求している実態が明らかになった。EDIデータは医療機関からの無断持ち出しが禁じられているものであり、物議を醸している。個人情報の流出問題に加え、医薬品の納入過程でリベート（不当な謝礼）に悪用される可能性が高いとの指摘があるためだ。
12日、ビジネス韓国が入手した資料によると、最近CSO業者がビボゾン製薬の集中戦略品目6種を案内する文書の中に「EDI」という文言が含まれていた。これにより、ビボゾン製薬がCSOとの費用精算時にEDIデータを求めているのではないかという疑念が生じている。
EDIは、健康保険審査評価院（審査評価院）が医療機関や薬局で処理された処方データを収集・分析した情報である。医療機関は、患者の個人情報だけでなく診療履歴などの極めて秘匿性の高い情報が含まれているため、健康保険審査評価院（HIRA）にのみ送信することが可能となっている。
製薬会社やCSOが審査評価院に別途情報公開を申請して確認することは可能だが、毎月製薬会社から精算を受けなければならないCSOは、公然の秘密として医療機関に直接EDIデータを要求しているという。医療機関が任意でEDIデータを持ち出している以上、個人情報が適切に保護されているかどうかは不透明だ。
さらに、このように任意で持ち出されたEDIデータは、製薬会社のリベート戦略に悪用される可能性が高いというのが業界の声だ。EDIデータを通じて特定の医薬品の処方量などを迅速かつ正確に把握できるため、競合薬の処方量を分析できてしまうからだ。自社の医薬品の処方を増やすために、医療機関にリベートを提供する行為につながりかねないとの指摘も出ている。
業界関係者は「CSOは医療機関に医薬品の処方量を証明すれば、契約されたマージン率に応じて費用を精算してもらえる」とし、「EDIデータを受け取るということは、異常に高いマージン率を活用してリベートや接待などを行う意図があるように見える」と指摘した。
法曹界の一部でも問題の余地があるとの見解を示している。薬剤師出身の弁護士は「処方量を確認したい意図は分かるが、患者の同意なく医療情報を勝手に渡すことはできない」とし、「患者がCSOに医療情報を渡すことに同意するはずがない」と説明した。また「患者の個人情報まで公開されれば、医療法だけでなく個人情報保護法に抵触する恐れもある」と強調した。
保健福祉部は慎重な姿勢を見せている。福祉部の関係者は「リベートにまでつながるのなら問題であり、制度改善が必要になるだろう」と述べた。
これに関連し、ビボゾン製薬の関係者は「他社の製薬会社でもEDIデータを使用し、案内を通知していると聞いている」とし、「個人情報などは一切含まれていない」と弁明した。
ビボゾン製薬はKOSDAQ上場の製薬会社で、昨年12月に食品医薬品安全処から非麻薬性鎮痛剤「オナプラ（Onapra）注」を国産第38号新薬として承認を受けた。国内の営業・流通を担当するパートナー社と契約し、第3四半期中に発売される予定だと伝えられている。
